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在实践中体会医院制剂生存及发展 　 作者：龙荣，彭芳玲，胡 勤,李国强 【关键词】 实践;制剂;生存与发展 医院制剂是医院药学的重要组成部分，在美国约有40%的医院开展制剂，在日本500张床以上的医院有90%以上开展了医院制剂［1］。医院制剂通过长期的发展从无序到有序，积累了丰富的经验，形成了自身的特色，它不仅弥补市场药品不足，在保证人民健康，开发新药等方面起着积极作用，也提高了医院经济收入， 特色制剂还为医院带来品牌效应。但是随着卫生改革的深入进行及制药工业的飞速发展，国家药品监管的力度加大，对医院制剂的生产条件、质量要求越来越高，使医院制剂的生存与发展面临着严峻挑战［2］。 　　1 我院医院制剂发展概况 　　1.1 制剂验收前 　　我院的医院制剂从1987年开始起步，经历了近20年的发展，制剂验收前有制剂品种70多个，生产大输液、小针剂、普通制剂、中药合剂，年产值70多万元。制剂验收前存在有生产条件、设备和环境差，品种多，包装简陋，制剂生产缺乏严格管理等问题［3］。 　　1.2 制剂验收后 　　2000年国家食品药品监督管理局发布《医院制剂许可证》验收标准，对医院制剂室的硬件和软件建设管理提出了更高要求。2001年我院按验收标准要求建设新制剂室，大大改变了生产条件与环境，并严格按照药品生产中的药品生产质量管理规范（GMP）管理要求，健全了各岗位的规章制度，制剂质量有了