柴胡陷胸汤治疗冠心病心绞痛气滞痰阻证临床探究.docVIP

柴胡陷胸汤治疗冠心病心绞痛气滞痰阻证临床探究 　摘　要：目的　观察柴胡陷胸汤治疗冠心病心绞痛的临床疗效和安全性。 方法　将120 例冠心病心绞痛气滞痰阻证病人随机分为治疗组(60 例)和对照组(60 例),治疗组服用柴胡陷胸汤治疗，对照组服用单硝酸异山梨酯片治疗，疗程均为4周,观察两组治疗前后心绞痛疗效、硝酸甘油停减情况、心电图疗效、中医证候疗效和积分变化情况及不良反应。结果　两组治疗后均有改善心绞痛、心电图和减停硝酸甘油用量等作用，但组间比较无统计学意义(P ＞0.05)；而治疗组中医证候疗效明显优于对照组( P 关键词：柴胡陷胸汤；冠心病；心绞痛；气滞痰阻证；单硝酸异山梨酯片 　　临床发病以复合证为多，且常相兼为病，平时正虚邪实，发作时邪实正虚。我们采用中医经典名方柴胡陷胸汤治疗冠心病心绞痛气滞痰阻证病人60 例,并与60 例服用单硝酸异山梨酯片病人作临床对比疗效观察，取得良好效果，特报道如下。 　1 资料与方法 　1.1 临床资料 120例病人均为我院2008年1月—2009年12月收治的门诊或住院病例, 随机分为治疗组(60例)与对照组(60例)。治疗组: 男36 例,女24例；年龄52 岁～75 岁(64.5 岁±5.3 岁)；病程2 个月至20 年(5.1 年±2.3 年)；合并高脂血症21 例,糖尿病5 例,高血压病22 例。对照组：男30 例,女30 例；年龄42 岁～81 岁(65.4 岁±7.5 岁)；病程1 个月至20 年(5.4 年±2.5 年)；合并高脂血症20 例,糖尿病4 例,高血压病20 例。两组病人在性别、年龄、病程等一般资料经统计学分析,具有可比性(P gt;0.05)。 　1.2 诊断标准 　参照2002 年国家食品药品监督管理局《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛) 临床研究指导原则》相关标准制定。 　1.2.1 病例纳入标准 符合冠心病心绞痛诊断标准，且冠心病定义为至少有1支冠状动脉血管狭窄≥50%；符合中医辨证为气滞痰阻证；每周心绞痛发作≥2次；心电图检查有缺血性改变或运动试验阳性。 论文代写 　1.2.2 病例排除标准 　经检查证实为急性心肌梗死以及其他心脏疾患、重度神经官能症、更年期综合征、颈椎病所致胸痛者,合并高血压病血压超过180/110 mmHg 者,重度心肺功能不全、重度心律失常、重度休克、肝肾造血系统等严重原发性疾病者、18 岁以下或85 岁以上者,妊娠或哺乳期妇女、合并感染性疾病(严重的上呼吸道感染、肺部、肝胆道感染、高热等),以及应用炎症抑制药物如非固醇类消炎镇痛药、类固醇和鸦片类药物等,对本药过敏者及未按规定用药、无法判断疗效或资料不全等影响疗效或治疗安全性判断者。 　1.3 治疗方法 凡入选病例进行试验前停用长效抗心绞痛药物和抗血小板功能、抗凝、溶纤等药物7 d ,洗脱期严密观察,不能耐受洗脱时随时进入观察,洗脱期最长为7 d ,但必要时可给予速效硝酸甘油,并记录其用量变化。治疗组口服柴胡陷胸汤，每日1剂，水煎成300 mL，分早晚两次服用，每次服150 mL；对照组口服单硝酸异山梨酯片(鲁南贝特制药股份有限公司，商品名欣康片) ,每 次20 mg,每日2 次。疗程均为4 周。 　1.4 观察指标 每周观察临床症状、舌脉象及心绞痛发作情况、硝酸甘油用量的变化；观察治疗前后心电图变化及治疗期间不良反应发生情况；观察一般性安全检测项目如血、尿、便常规和肝、肾功能检测等结果。 　1.5 疗效判定 　中医证候采用半定量积分法计分,主症(胸痛、胸闷、心悸、气短)和次症(易怒或情绪低落、痛引胁肋、肢体沉重、痰多、头晕目眩等) 依据无、轻、中、重分别计0 分、3 分、5 分、7 分和0 分、1 分、2 分、3 分；舌脉象根据具体情况计1 分～2 分。心绞痛和心电图疗效判定参照2002 年国家食品药品监督管理局《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛) 临床研究指导原则》相关标准进行。 　2 结果 　2.1 两组病人治疗后心绞痛疗效比较（见表1） 治疗后治疗组、对照组心绞痛疗效分别为81.67%、83.33%；经Ridit分析，两组病人心绞痛疗效差异无统计学意义（P＞0.05）。 　2.2 两组病人治疗后硝酸甘油停减率比较（见表2）两组治疗后硝酸甘油停减率分别为56.67%、66.67%；经Ridit分析，提示两组病人硝酸甘油停减情况差异无统计学意义（P＞0.05）。 　2.3 两组病人治疗后心电图疗效比较（见表3） 两组治疗后心电图疗效总有效率分别为56.67%、63.33%；经Ridit分析，提示两组病人心电图疗效无明显差异（P＞0.05）。 　　2.4 两组病人治疗后中医证候疗效比较（见表 4） 治疗组、对照组两组中医证候疗效总有效率分别