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应关注及重视药品不良反应
应关注及重视药品不良反应
【摘要】 目的 为了确保病人的用药安全,应关注和重视药品的不良反应,合理使用药物。方法 参阅大量文献,对药品的不良反应信息和事件进行归纳和综述。结果 对一些药品的不良反应提出注意事项和措施,为病人安全用药起到积极作用。结论 应关注和重视药品不良反应,经常了解药品不良反应信息,指导临床合理用药。
【关键词】 药品不良反应;药品不良反应事件;合理用药
合理用药是药物治疗学的关键,而药品不良反应却会给病人身心带来很大损害,给社会资产带来损失。早在20世纪70年代,世界卫生组织(WHO)就曾指出:全球1/3的患者不是死于自然疾病,而是死于不合理用药。近年来关于药品的安全性和不良反应的报道屡见不鲜。由此而引发的医疗纠纷也经常发生。为了确保病人的用药安全,防止医疗纠纷的发生,我们必须重视药品的不良反应,合理使用药品。
1 药品不良反应和药品不良事件
药品不良反应和药品不良事件不是同一概念,但其结果都会给病人带来意外的有害的反应,因此都要引起高度重视。
1.1 药品不良反应(Adverse Drug Reaction,缩写为ADR) 指合格药品在正常用法用量下,出现的与用药目的无关或意外的有害反应(是因果关系已确定的反应)。
1.2 药品不良事件(Adverse Drug Event,缩写为ADE) 指药物在治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有因果关系(是因果关系尚未确定的反应)。
近年来,药品不良反应发生率及上报率呈上升趋势,2002年全国共收到ADR报表17000份,是国家药品监督管理局成立前10年(1988~1977年)报告总合的10倍[1]。因此,广大医护及药学人员必须重视药品不良反应工作,加强ADR监测工作,经常了解ADR信息,指导临床合理用药。
2 应关注和重视药品的不良反应
2.1 重视临床常用药品的不良反应
2.1.1 加替沙星的不良反应 加替沙星是第四代氟喹诺酮类抗菌药物,具有广谱的抗菌活性,临床用于治疗肺炎、支气管炎和尿道、肾脏、皮肤等各种传染疾病。此药1999年2月首次在美国和日本上市。在美国原年销售约1亿美元,全世界约1.5亿美元。我国2002年注册生产。
加替沙星自上市以来,全球有多例服用此药的患者出现低血糖和高血糖症状,血糖的变化可能引起昏迷和其他严重的问题,甚至死亡。患者通常服用此药后5~10天开始出现症状。美国2006年3月曾报道,老年患者使用加替沙星会引起血糖升高,使住院的可能性增加16倍;使用此药引起低血糖而住院的病人可能增加3倍。英国某网站报告糖尿病人使用加替沙星出现血糖异常的风险增加,还有几个死亡病例。2006年3月加拿大卫生部和美国施贵宝公司(生产厂家)共同发布加替沙星的安全警示公告,与此类药物相似的还有:替马沙星、格帕沙星、司帕沙星、曲氟沙星。2006年5月12日美国FDA网站发布了美国施贵宝公司关于加替沙星片剂和注射剂终止市场商业行为,从6月2日起已停止向美国药品批发商供应药品[2]。
加替沙星除易使患者出现低血糖和高血糖症状外,还有以下不良反应:(1)发生肌痛、骨痛、关节炎、肌腱炎或肌腱断裂;(2)少见呼吸困难、皮疹、排尿困难、胃炎、心悸、恶心、口腔溃疡;(3)禁忌证:对喹诺酮类药过敏者、18岁以下患者、糖尿病患者;(4)慎用:孕妇、哺乳期妇女、老年人。
加替沙星在我国仍在使用,而且用量较大。因此,在临床使用时,一定要注意它的不良反应。在用药的头3天尤其应注意监测患者是否出现低血糖的症状和体征,3天后应注意监测患者是否出现高血糖症状和体征(大部分出现在治疗后第4~10天之间)。同时要注意此药对肌腱的损伤,患者如有不适,要立即停药并进行治疗。
2.1.2 左氧氟沙星的不良反应 左氧氟沙星(利复星、来立信、可乐必妥),是一种氟喹诺酮类的广谱抗菌药物,抗菌活性是氧氟沙星的2倍,对葡萄球菌和链球菌的抗菌活性是环丙沙星2 ~4倍,对厌氧菌的抗菌活性是环丙沙星的4倍,对肠杆菌科细菌的抗菌活性与环丙沙星相当。目前,此药在临床应用比较广泛。
左氧氟沙星的不良反应:(1)偶有横纹肌溶解症,引起跟腱炎或跟腱断裂(国外病例很多);(2)过敏反应:血管性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)气管阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等;(3)有时出现失眠、头痛、腹部不适、腹胀、腹泻等;(4)偶见震颤、麻木感、精神紊乱等;(5)禁忌证:对喹诺酮类药过敏者、孕妇、哺乳期妇女、18岁以下患者、有癫痫病史者;(6)慎用:肝、肾功能受损者、高龄患者、有癫痫等痉挛性疾病者[3]。
2.1.3 右旋糖酐40(低分子右旋糖酐)的不良反应 右旋糖酐是高分子葡萄糖聚合物,平均分子量40000。临床用于扩充血容量,改善微循环。用于抢救由于失血、创伤、烧伤等各种原因引起的休克和血栓性疾病
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