注射用阿莫西林钠（Amoxicillin Sodium for InjECTion）.docVIP

注射用阿莫西林钠（Amoxicillin Sodium for InjECTion） 注射用阿莫西林钠（注射用阿莫西林钠） （再林） 本品主要成份为：阿莫西林钠。其化学名称为：（2S，5R、6R）- 3-二甲基- 6 - [（R）-（-）- 2 -氨基- 2 -（4 -羟基苯基）乙酰氨基] - 7 -氧代- 4 -硫杂- 1 -氮杂双环3.2.0 ] [庚烷- 2 -甲酸钠。 【性状】 本品为白色或类白色粉末或结晶。 【药理毒理】 阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产B内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。 阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。 【药代动力学】 肌内注射阿莫西林钠0.5g后达峰时间为1小时，血药峰浓度（Cmax）为14mg/L，与同剂量阿莫西林口服后的血药峰浓度相近。静脉注射本品0.5g后5分钟血药浓度为42.6mg/L，5小时后为1mg/L本品在多数组织和体液中分布良好。静脉注射本品2g后1.5小时脑脊液中的药物浓度为2.9～40.0mg／L。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1 / 4～1 / 3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%～20%。本品血消除半衰期（T1 1.08小时为／2B），60%以上以原型药自尿中排出，约24%药物在肝内代谢，尚有少量经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至小时血液透析7。可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。 【适应症】 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致下列感染中病情较重需要住院治疗或不能口服的患者。 1。溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2。大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3。溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4。溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5。本品尚可用于治疗伤寒及钩端螺旋体病。 【用法用量】 肌内注射或稀释后静脉滴注给药。成人一次0.5～1G，每6～8小时1次。小儿一日剂量按体重50～100mg/kg，分3～4次给药。 肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。血液透析可清除本品，每次血液透析后应给予阿莫西林1g。 【不良反应】 1。恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2。皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3。贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4。血清氨基转移酶可轻度增高。 5。由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6。偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕及行为异常等中枢神经系统症状。 【禁忌】 青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 【注意事项】 1。青霉素类药物偶可致过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。 Drug allergy history and penicillin skin test must be discussed before use. In case of anaphylactic shock, local rescue should be carried out to keep the airway clear, oxygen inhalation and the use of epinephrine, glucocorticoids and other treatment measures. 2. infectious mononucleosis patients use this product prone to rash, should avoid use. The 3. course is longer, the patient should check the liver, kidney function and blood routine. 4. amoxicillin can cause glycosuria test using Benedict or Fehling reagent false positive. 5., the following should be used with caution (1) a disease history of allergic asthma, hay fever, eczema, urticaria