GMP重点条款解读.ppt

20、有效期、复验期管理 第一百一十三条 只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。 第一百一十四条 原辅料应当按照有效期或复验期贮存。贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行复验。 (十一)复验期   原辅料、包装材料贮存一定时间后,为确保其仍适用于预定用途,由企业确定的需重新检验的日期。 二、GMP重点条款解读 * * 质量方针、目标及GMP 重点条款解读 一、公司质量方针、目标及质量管理体系 二、GMP重点条款解读 目 录 质量方针:规范严谨、创新改进,提供安全有效的产品和服务。 以规范的质量保证措施,严谨的质量控制手段努力实现产品质量的全面控制;以创新的质量意识,持续改进的质量态度努力实现全面质量管理,为人民群众持续提供安全有效,质量一流的产品和服务。 一、公司质量方针、目标及质量管理体系 质量目标 质量管理目标:持续改进和完善,努力实现全面质量管理 物料质量目标:原辅包材质量合格率100% 质量保证目标:质量保证“零差错” 产品质量目标:产品质量合格率100% 技术攻关目标:技术攻关项目每年至少实施2项 一、公司质量方针、目标及质量管理体系 培训计划执行率≥95% 4)严格按照公司培训计划进行培训、总结,以保证员工知识、技能的提高。 按时完成率

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