YY/T 0752-2016电动骨组织手术设备.pdf

ICS11.040.30 C35 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0752 2016 代替 / — YY T0752 2009 电动骨组织手术设备 Electricalsuricaleuimentforosseoustissue g q p 2016-01-26发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0752 2016 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 产品分类 ………………………………………………………………………………………………… 2 5 技术要求 ………………………………………………………………………………………………… 2 6 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 3 Ⅰ / — YYT0752 2016 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 / — 《 》, / — , 本标准代替标准 YY T0752 2009电动骨组织手术设备 与 YY T0752 2009相比 除编辑性 修改外主要技术变化如下: ———对原标准 3.2主机定义作了修改; ———对原标准 3.5手机定义作了修改; ———增加 3.7工作转速的定义; ———增加 3.8工作负荷的定义; ———增加了 产品分类; 4 ———对原 4.1.1功能状态的要求作了修改; ——— / / ; 对原 4.1.2设定转速 频次与输出转速 频次的误差作了修改 ——— / / 对原 4.1.3空载转速 频次与满载转速 频次的变动率更改为由制造商设定的某特定工作负