进展期胃癌治疗进展-14年.pptVIP

进展期胃癌治疗进展 仅供医学药学专业人士参考 P-XLD-2014.09-033 Valid Until 2016.09 声 明 本幻灯片代表个人观点。处方请参考国家食品药品监督管理总局批准的药物说明书。 * 胃癌是我国发病人数排名第二的肿瘤 Chinese Journal of Cancer Research 2013: 25; 10-21. 我国进行的一项大型注册研究，2009年72个登记地区共覆盖人口85,470,522人 * 我国以进展期胃癌为主，80%以上为可切除胃癌 Ann Surg Oncol 2011; 18: 1869–1876. 一项回顾性研究，纳入1000名病理确诊的胃癌患者 AJCC 7分期 * 中国版对D2手术推荐基于IGCSG研究 研究 Dutch研究1 IGCSG研究2 术式 D1切除 D2切除 保留胰腺D2切除 并发症发生率 25% 43% 20.9% 术后死亡率 4% 10% 3% IGCSG研究显示，保留胰腺的D2切除术与D1切除的研究结果接近1,2。 有学者认为：有望降低并发症和死亡率的手术方式是“D1+”。（即淋巴结清除，保留胰尾部和脾3,4） 因此中国版NCCN推荐D2切除术5 1. Hartgrink HH, et al. J Clin Oncol 2004;22:2069-2077. 2. Degiuli M, Set al. Br J Cancer 2004;90:1727-1732. 3. Jansen EP, et al. J Clin Oncol 2005;23:4509-4517. 4. van de Velde CJ, Peeters KC.J Clin Oncol 2003;21:2234-2236. 5. NCCN指南. 胃癌(中国版). 2007年第一版, 2008年第一版 * Songun I et al. Lancet Oncol 2010; 11: 439-49. 英文版推荐D2基于Dutch研究15年随访的结果 D2相比D1手术能提高长期生存率，显著降低胃癌相关死亡率 D2：29% D1：21% 死亡率（%） OS 胃癌相关死亡率 p=0.34 OS（%） 随机后年份 随机后年份 D2 vs. D1 HR 0.74，p=0.01 D1(n=380) D2(n=331) D1(n=380) D2(n=331) Dutch研究亚组分析显示保留胰脾的D2切除术显著提高15年总生存率 Songun I et al. Lancet Oncol 2010; 11: 439-49. HR：1.34； 95%CI：1.09-1.65 p=0.006 保留胰脾手术，15年OS 2010年NCCN英文版指南对胃癌手术方案进行了全面的修订-首次推荐D2 D2手术淋巴结清扫首次成为英文版NCCN指南的推荐 专家组建议，胃癌手术应由大型肿瘤中心里经验丰富的医生进行，切除范围应包括胃周淋巴结（D1）和腹腔干具名血管周围的淋巴结（D2），并至少切取15个淋巴结进行检查。 * 围手术期治疗和术后放化疗方案的推荐基于MAGIC研究和INT0116研究的结果 2001年：INT0116研究 2012：INT0116十年随访 2006年：MAGIC研究 Stephan R, et al. J Clin Oncol 2012; 30: 2327-2333. Macdonald JS, et al. N Engl J Med 2001;345:725-730. David Cunningham et al. N Engl J Med 2006; 355: 11-20. 欧洲MAGIC研究和北美INT0116研究 共3个周期 MAGIC 可切除的胃、食管或 OGJ腺癌 (n=503) R 手术 共3个周期术后6-12周开始 ECF 表柔比星 50 mg/m2 d1 顺铂 60 mg/m2 d1 5-FU 200 mg/m2 CI d1-21 ECF 表柔比星 50 mg/m2 d1 顺铂 60 mg/m2 d1 5-FU 200 mg/m2 CI d1-21 INT0116 分期Ib–IV (M0)胃腺癌 或胃食管结合部癌 n=556 5-FU/LV 放化疗 (45 Gy) (n=281) 观察组 (n=275) 术后20-40天 随机 术后放化疗 围手术期化疗 David Cunningham et al. N Engl J Med 2006; 355: 11-20. MAGIC研究：围手术期化疗提高胃癌术后生存期 证实围手术期化疗的意义，可以改善患者总生存 D2手术(41%)比例低，与中国的实际治疗理念有差距 ECF3药方案