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出口美国禽肉企业注册要求及出口禽肉企业H A C C P 官方验证 青岛出入境检验检疫局 认证处 秦红 E-mail:QINHHONG@163.COM 05322013年6月日 主要内容 一、出口美国禽肉企业注册要求 二、出口禽肉企业HACCP 官方验证 一、出口美国禽肉企业注册要求 美国禽肉法律体系 联邦法规 -----9CFR 美国联邦法典第9卷300----500(禽肉检验） 指 令 ----- FSIS 5000.1修订版 （企业食品安全体系官方验证指南） 公 告 美国食品安全检验局FSIS简介 职能： 执行禽 蛋 肉产品检验法及法规 负责国产及进口肉禽蛋产品的安全 卫生及准确标识 机构 8个部 1个技术服务中心 美国食品安全检验局FSIS简介 FSIS负责对肉类、禽和蛋产品的进出口检验。 上述产品在进口美国之前，出口国必须通过美国对其检验体系的等同性评估。 FSIS通过“文件申核、实地考察、进口港检验”三个主要环节确认进口国检验体系与美国等效。 美国联邦禽产品检验法规简介 9CFR 300-500 第381部分：禽类产品检验法 9CFR 381.36 检验设施 9CFR 381.76 宰后检验的要求时间、范围 9CFR 381.77-93 对病变部分的处理 9CFR 381.94 微生物的污染、过程控制验证 标准和测试、病原体减少标准 9CFR 416 卫生 9CFR 417 危害分析与关键控制点体系 9CFR381.76 9CFR381.76 概念 操作、判断标准 仪器设备要求 人员要求 官方人员的职责 CUSUM CUSUM是超过一系列连续子群中允许值的缺陷点的累计数值。 CUSUM的水平或数值显示了加工和加工控制水平最近的情况。 9CFR381.76官方人员的职责 FSIS的职责 对最终产品的随机抽样 测试的频率：每一条去内脏流水线上，对测试的监控频率每班次一次 对复合生产线，采用抛硬币的方法随机抽取一条生产线进行检测。 9CFR381.94微生物的控制 大肠杆菌： 按美国禽产品法规的要求，大肠杆菌的检测由企业进行检测控制。 检测取样： 鸡：每22000只加工胴体取一个样，每个加工周至少取一个样。每13个样品为一个周期。 加工企业必须制定监控计划。 9CFR381.94微生物的控制 沙门氏菌 官方对沙门氏菌进行检测控制，检测的频率和时间将根据企业先前测试结果和其它有关企业状况的信息来确定。 其规定的阳性比率为20%，既51个样品中阳性比率不超过12个。 对于熟鸡肉，检测样品325克，不得检出。 9CFR416 卫生 SSOP 不像FDA的八大项规定的那么明确，但基本内容都包括。 注意：当FSIS检查员发现注册企业内任何设备、用具、房间及间隔不卫生或其使用可能导致掺杂产品产生时，应贴上“美国拒绝接受”标签。这些加标签的设备、房间及间隔应改善到被接受后才可继续使用。加贴的标识只有FSIS检查组成员才可撤销。 9CFR417 HACCP 7个基本原理没有差异 417.4（a)（3）中要求每个企业每年至少重新评估一次HACCP计划,。 不同之处：1、FSIS不允许有OL和CL两个限值，只允许有CL一个限值。 2、对原料验收关键控制点（CCP1）中同时设置对疫病、微生物和农兽药残留的控制，微生物和农兽药残留要求分别制定纠偏措施，即使相同也要分开描述。 3、疫病的控制，美方认为属动物卫生的要求而非公共卫生要求，应从源头控制，不宜在加工过程中作为关键控制点。 企业食品安全体系官方验证指南 5000.1 1、5000．1指令详细描述了官方验证目标、内容和方法，重点针对肉和肉制品安全存在的普遍和共同性问题。 2、该指令严格依法设立，以科学技术作支持 ，对问题的识别、鉴别和处理非常规范。 3、该指令程序性、可操作性强，具体指导一线检查人员和公共卫生官员通过官方验证督导企业更有效地实施病原减少行动、卫生操作程序和HACCP计划。 企业食品安全体系官方验证指南 5000.1 4、该指令将官方与企业各自对食品安全所负职责予以明确。如对微生物的检测项目哪些由官方做，哪些由企业做有明确规定，有利于增强企业自身的质量自控意识。 5、该指令与国际上官方验证企业方法有共同点，具有普遍应用价值。 美国FSIS来华检查逻辑层次 主要检查官方监管体系效能和与美国的等效性 先在北京与国家局和农业部会谈，了解中央的管理规定 到各省与省级CIQ和MOA会谈，了解省级部门的管理规定和中央规定贯彻情况 到各地与CIQ会谈时及在企业检查时验证中央和省级规定的贯彻和实施情况（官方