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导尿管球囊用硅橡胶材料的制备及其性能研究.pdf 62页

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导尿管球囊用硅橡胶材料的制备及其性能研究
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浙江理工大学硕士学位论文 导尿管球囊用硅橡胶材料的制备及其性能研究 摘要 硅橡胶具有耐高低温、耐溶剂、柔软性好、透气性好、生理惰性、生物相容性好、与 人体组织血液不粘连及消毒简便等优异性能,广泛应用于医疗卫生、电子电器、汽车、航 空等各个行业,在医疗卫生中的应用和研究更受人关注。硅橡胶球囊导尿管是临床普遍使 用的一种外科辅助医疗器械,在外科导尿、止血、引流、灌药和膀胱冲洗及显影诊疗技术 中起着重要作用。但由于硅橡胶分子链柔性大,分子链间相互作用力较弱,内聚能密度低, 难结晶,导致硅橡胶的抗撕裂性能和拉伸性能较差。硅橡胶作为临床导尿管用扩张性球囊 时,在置留导尿过程中易爆裂,且使用后回缩不良难以取出,增加病患痛苦和经济负担。 因此研发出撕裂强度高、回弹性好的硅橡胶材料及其制备工艺,是硅橡胶植入材料发展中 亟待解决的关键问题。这对提升我国医疗器械技术水平和促进我国医疗卫生事业的发展具 有重要意义。 本文以医用甲基乙烯基硅橡胶(VMQ )为原料,采用正交试验优化二段硫化工艺,并 探索了交联剂过氧化苯甲酰(BPO )对VMQ 结构与性能的影响;详细探究了纤维素纳米 晶须(NCC )对VMQ 的增强效果。运用了模拟尿液浸泡硅橡胶,考察了尿液浸泡前后硅 橡胶样品的力学性能和形貌变化,分析材料临床医学应用可能性,为制备高强度、高撕裂 性能的医用硅橡胶植入材料提供理论基础和技术指导。具体研究工作包括以下几个方面: (1)采用正交试验考察硫化时间、温度、压强对其各力学性能的影响。结果表明,在 160 ℃、5 min、12 MPa 下制备的VMQ 具有较高的综合力学性能,200 ℃、6 h 为二段硫 化的较优工艺。此硫化工艺下制备的硅橡胶的撕裂强度有 20.15 KN/m ,拉伸强度为 9.31 MPa ,定伸变形率为8.68 %,断裂伸长率为1465 %,整体力学性能较优。DMA 测试表明 二段硫化可以进一步分解残留于硅橡胶体内的硫化剂,减少硅橡胶内部内部界面不均匀的 情况,完善了网络交联结构,使硅橡胶玻璃化转化温度Tg 的升高。优化胶经模拟尿液浸泡 14 d 后力学性能无大幅度下降,由未浸泡时的20.15 KN/m 和9.01 MPa 降至18.47 KN/m 和8.61 MPa ,减损不大。FE-SEM 结果也表明了尿液浸泡对硅橡胶表面有一定影响但对内 部影响不大。 (2 )将交联剂过氧化苯甲酰(BPO )添加到VMQ 中以研究其含量对VMQ 性能影响。 结果表明BPO 添加量 0.1 phr 制备的硅橡胶的撕裂强度有 20.58 KN/m ,拉伸强度为9.03 MPa ,定伸变形率为8.58 %,断裂伸长率为1460 %,整体力学性能较优,为本实验的较优 交联剂配方工艺。DMA 实验表明BPO 的适当加入可增加硅橡胶内部的网络交联结构,限 制硅胶分子的链段自由运动,阻碍硅橡胶基体从玻璃态转变为高弹态,硅橡胶的Tg 升高。 制备的VMQ 经人工模拟尿液浸泡14 d 后,平均撕裂强度为19.23 KN/m,拉伸强度为8.56 I 浙江理工大学硕士学位论文 导尿管球囊用硅橡胶材料的制备及其性能研究 MPa ,与浸泡前分别降低了7.24 %和5.87 %,化学稳定性较好。 (3 )将纤维素纳米晶须(NCC )添加到VMQ 中,对NCC/VMQ 复合材料的形貌和力 学性能进行检测,研究其对硅橡胶的影响。结果表明,NCC 的加入并未很好提高VMQ 的 力学强度,对其变形率的减小有显著效果,但VMQ 的应力—应变曲线显示,NCC 的加入 明显地提高了VMQ 材料的1000 % 处的定伸强度,说明NCC 是有效的补强体,由于脆性 增加,断裂伸长率降低导致强度下降。浸泡14 d 后优选NCC/VMQ 复合材料的撕裂强度和 拉伸强度分别由的20.35 KN/m 和8.25 MPa 降至19.03 KN/m 和8.02 MPa ,分别为原来的 93.44 %和94.8 %,CNC/VMQ 复合材料耐模拟尿液腐蚀较好 关键字:硅橡胶;过氧化苯甲酰;纤维素纳米晶须;硫化工艺;抗撕裂性能

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