临检中心沙眼衣原体抗原检测盒免疫胶体金法-立医疗集团.docVIP

马鞍山市市立医疗集团 采购：沙眼衣原体抗原检测盒 （免疫胶体金法） 标号：MMHG-HC2017020 招 标 文 件 开 标 一 览 表 项目名称 马鞍山市市立医疗集团市临床检验中心沙眼衣原体抗原检测盒（免疫胶体金法）采购 项目编号 MMHG-HC2017020 投标人名称 沙眼衣原体抗原检测盒 （免疫胶体金法） 品牌规格及型号： 。 交货期：自合同签订之日起 日内交货。 生产厂家： 。 产地： 。 备注 安徽省马鞍山市市立医疗集团 标 书 一、总体要求 1、提供2016年至今不少于三个批次的产品检验报告书。 2、投标时提供加盖原厂家（或全国总代理）公章的技术参数表，评标以此为准。 3、投标人提供的医用耗材产品必须符合国家承认的相应标准，质量、规格、厂家、品牌等应与投标所注明的一致。除非招标人对有效期另有规定，投标人所提供产品的有效期不得少于两年。 二、供应商资质要求 1、需提供医疗器械生产（经营）许可证（产品范围应包含其投标产品）、医疗器械产品注册证（国家食品药品监督管理总局颁发）或第一类医疗器械备案证、检验报告、产品说明书、彩页等相关资质文件。 2、具有企业法人营业执照。 3、具有税务登记证（若供应商提供了“三证合一”的新版营业执照，无需另行提供税务登记证）。 4、法定代表人及被委托人身份证复印件。 5、法定代表人授权委托书（法定代表人递交投标文件参加投标的，无需此件）。 注：上述资质证明复印件均需加盖公章。 三、采购需求 年需用量：约8000人份，预算8万元。 四、主要技术规格和参数 1 检测方法 免疫胶体金法 2 待测物 沙眼衣原体抗原。 3 样品 泌尿道、生殖道、宫颈的拭子样品。 4 质控物 每批号提供阴性、阳性质控品（若每盒提供阴性、阳性质控品算正偏离） 5 产品效期 18个月以上，常温放置。 6 包装规格 1人份/袋；20人份/盒或以上 7 最低检出限 样品浓度≤ 5*103 IFU/ml 8 特异性 下列微生物（白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、沙门菌属、淋病奈瑟菌、大肠埃希杆菌、阴道毛滴虫等）浓度1*106IFU/ml时，对沙眼衣原体抗原检测试剂盒不发生交叉反应。 9 稳定性 处理后的样品在60分钟内使用，结果稳定，不影响检测性能。 10 简便性 试剂盒操作过程简捷，自样品处理至结果判读20分钟内完成。 11 售后服务 在试剂订购后两周内到货。 五、本次招标预算资金：8万元，投标价超过预算视为无效投标。 六、评标办法 评审方法：本项目采用综合评分法（满分为100分），评审的基本步骤和基本要求如下： （一）技术标评审。 评委会成员依据招标文件的要求，对所有投标人提交的投标文件技术标进行初审，初审分为资格性审查和符合性审查，审查每份投标文件是否实质上响应了招标文件的要求。当发现投标人或其投标文件技术标存在下列情况之一时，将直接判定投标人的资格不符合要求，初审不通过： 1、未按照招标文件要求进行报名、获取招标文件； 2、未按招标文件要求提供技术标开标一览表与投标函； 3、未按招标文件要求提供医疗器械生产（经营）许可证（产品范围应包含其投标产品）、医疗器械产品注册证（国家食品药品监督管理总局颁发）或第一类医疗器械备案证、检测报告等相关资质文件； 4、未按招标文件要求提供法定代表人及被委托人身份证明； 5、未按招标文件要求提供法定代表人授权委托书（法定代表人递交投标文件参加投标的，无需此件）； 6、未按招标文件要求提供营业执照、税务登记证（若供应商提供了“三证合一”的新版营业执照，无需另行提供税务登记证）； 7、对招标文件提出的商务要求及合同条款未完全响应； 8、对招标文件加“★”的技术参数未实质性响应； 9、对招标文件提出的主要技术参数未实质性响应或非主要技术参数有重大负偏离（注：如果招标文件中未标明主要技术参数，由评委会在评审前，按表决方式、少数服从多数的原则确定）； 10、未提供投标文件正本； 11、投标人资质不符合国家强制性要求； 12、不符合法律、法规和招标文件中规定的其他实质性要求的。 （二）技术标评分（技术标总分：70分）。评委对通过资格初审的所有投标人进行评分，并分别填写评分表。具体评分标准如下： 序号 评分项目 满分值 评分内容及标准 1 所投品牌 10分 综合比较所投试剂的品牌：一线品牌得10-8分，二线品牌得7-5分，三线品牌得4-1分。 2 主要技术规格及参数 54分 按主要技术规格和参数要求评分： 基本分：符合标书主要技术规格和参数要求可得28分，非星号参数一项不满足扣3分。质量较优可加24-15分、质量良好可加1