药事管理复习题型及重点.docVIP

药事管理复习题型及重点 一、A型题 1、我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及 E A、药品管理 B、药事组织管理 C、医疗保险用药管理 D、药品价格管理 E、药品、药事组织、执业药师管理 2、药品质量指标不包括 E A、有效性 B、安全性 C、稳定性 D、均一性 E、经济性 3、国家药品监督管理局的职责之一是C A、负责药品的储备管理 B、制订医药行业的发展规划 C、拟定、修订和颁布药品法定标准 D、负责医药行业各专业统计工作 E、组织实施中药、生化制药的行业管理 4、必须具有质量检验机构的药事组织是D A、药店 B、药品零售连锁企业 C、药品批发企业 D、药品生产企业 E、药品零售连锁、批发和生产企业 5、社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备 B A、药士 B、执业药师 C、老药工 D、用药咨询人员 E、专职采购人员 二、B型题 [1-3] A、特殊管理制度 B、中药品种保护制度 C、分类管理制度 D、批准文号管理制度 E、药品保管制度 1、国家对新药生产实行D 2、国家对第二类精神药品实行A 3、国家对处方药和非处方药实行C [4-7] A、假药 B、药品 C、劣药 D、新药 E、辅料 4、用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是B 5、生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是 E 6、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的是A 7、药品成份的含量不符合国家药品标准的是C [8-10] A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《医疗机构执业许可证》 E、《进口准许证》 8、医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其D 9、企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其B 10、麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的 E 三、X型题 1、医药零售商店均不能销售ABC A、麻醉药品 B、医疗机构配制的制剂 C、一类精神药品 D、二类精神药品 E、毒性药品 2、按照《医疗用毒性药品管理办法》，凡加工炮制毒性中药，必须按照AE A、《中华人民共和国药典》 B、《中药志》 C、《植物志》 D、《中药大辞典》 E、省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》 3、《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有ABCD A、保管制度 B、验收制度 C、储备制度 D、领发制度 E、核对制度 4、指定的零售药店凭合法的处方可以供应和调配CD A、精神药品原料 B、麻醉药品 C、医疗用毒性药品 D、二类精神药品 E、一类精神药品 5、含有毒性中药饮片的处方CD A、多次购药有效 B、取药后处方保存一年备查 C取药后处方保存二年备查 D、一次有效 E、二次有效 6、我国遴选非处方药的原则是ABDE A、使用安全 B、质量稳定 C、便于流通 D、疗效确切 E、应用方便 7、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店ABD A、必须具有《药品经营许可证》 B、不得以开架自选方式销售处方药 C、必须开架销售非处方药 D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药 E、必须配备坐堂医师，指导合理用药 8、乙类非处方药CE A、不需要取得批准文号就能生产 B、只准在专业医药报刊进行广告宣传 C、可以在大众传播媒介进行广告宣传 D、必须取得《药品经营许可证》才能经营 四 名词解释 1.GSP是《药品经营质量管理规范》（Good Supplying Practice）的简称，是在药品流通的全过程中，用于保证药品质量而制订的有关药品的计划、采购、验收、贮存、销售及售后服务等环节的管理制度。 2.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。 3.药事，指与药品的研制、生产、流通、使用、价格及广告等活动有关的事项。 4.药事管理，有狭义与广义之分。狭义的药事管理，是指国家对