PTH(1-34)II期临床研究-高5-10依从性.ppt

高勇义简介　 海南省医院内分泌科主任、教授、主任医师、留澳学者 海南省医院内分泌实验室 主任 中华糖尿学分会　委员 海南省内分泌分会　主任委员 中华糖尿杂志等１０家杂志编委和常委 编委 发表论文３０多篇 出版专著５本（参编或副主编) 获省科技进步－、二、三等英各一项 　 海南省医疗事故鉴定委员会、海南省食品和药品监督管 理局等多个专家库成员 　　　　　　　　　  　 注射用重组人甲状旁腺素（1-34）Ⅲ期临床研究评价用重组人甲状旁腺素（1-34）治疗绝经后妇女骨质疏松症安全性和有效性的随机、开放、阳性药对照、多中心临床研究实施方案………………………………….. 申办单位：东莞宝丽健生物工程研究开发有限公司 合同研究组织（CRO）：上海深久医药生物技术有 限公司 海南省人民医院内分泌代谢科 高勇义 骨质疏松概述 骨质疏松是全球老年化面临的重大公共健康问题 现在中国骨质疏松患者大约有8000万以上，骨质疏松前期大约有有1亿左右,共计2亿左右 骨质疏松的最大危害是骨折，尤其是股骨颈骨折，是致残，甚至致死的重要原因之一；其次为骨质疏松的表现的临床症状，非常容易漏诊和误诊，如风湿和类风湿。因而导致患者生活质量明显下降 全部仅部分省骨质疏松进入医疗保险，但海南没有 目前中国治疗骨质疏松最有效的药物是二膦酸盐（海南只有阿伦膦酸钠即天可） 虚假广告太多，误导病人 17、参考文献 [1] C.R. Kessenich, Risedronate: a new bisphosphonate for the treatment of osteoporosis, Nurse Pract 25 (2000) 106-108. [2] E. Hefti, U. Trechsel, J.P. Bonjour, H. Fleisch, R. Schenk, Increase of whole-body calcium and skeletal mass in normal and osteoporotic adult rats treated with parathyroid hormone, Clin Sci (Lond) 62 (1982) 389-396. [3] H.A. Simmons, C.M. Pirie, D.D. Thompson, H.Z. Ke, Parathyroid hormone (1-34) increased total body bone mass in aged female rats, J Pharmacol Exp Ther 286 (1998) 341-344. [4] D.W. Dempster, F. Cosman, M. Parisien, V. Shen, R. Lindsay, Anabolic actions of parathyroid hormone on bone, Endocr Rev 14 (1993) 690-709. [5] J.M. Hock, Anabolic actions of PTH in the skeletons of animals, J Musculoskelet Neuronal Interact 2 (2001) 33-47. [6] J. Reeve, M. Arlot, M. Bernat, S. Charhon, C. Edouard, D. Slovik, F.J. Vismans, P.J. Meunier, Calcium-47 kinetic measurements of bone turnover compared to bone histomorphometry in osteoporosis: the influence of human parathyroid fragment (hPTH 1-34) therapy, Metab Bone Dis Relat Res 3 (1981) 23-30. [7] J.L. Riond, I. Goliat-von Fischer, B. Kuffer, A. Toromanoff, R. Forrer, Influence of the dosing frequency of parathyroid hormone-(1-38) on its anabolic effect in bone and on the balance of calcium, phosphorus and magnesium, Z Ernahrungswiss 37 (1998) 183-189. [