乳剂的制备方法1干胶法.PPT

考点链接 7．下列那个不属于乳剂的类型（A型题） A.O/W B.W/O C.W/O/W D.W/O/O E.O/W/O 8.o/w型乳剂在加入某种物质以后变成w/o型的乳剂，称为（A型题） A.絮凝 B.转相 C.破坏 D.酸败 E.分层 给药途径、药物性质、处方组成、乳剂类型、乳化方法、、、 乳剂的类型：W/O、O/W，HLB 给药途径：内服、外用、注射 乳化剂性能：乳化能力强、稳定、无刺激 乳剂的质量评定 粒径大小 分层现象 乳滴合并速度 稳定常数 * 概念 乳剂系指两种互不相溶的液体， 其中一种液体以小液滴状态分散在 另一种液体中所形成的非均相分散体系。 分散 非均相 一种 另一种 乳剂 均相 （溶液） 第四节 乳剂 一、概念及特点 第四节 乳剂 液滴0.1-10?m 非均相分散体系 热力学不稳定 分散相 内相 非连续相 分散介质 外相 连续相 水相-- W 油相-- O 一、概念及特点 热力学不稳定体系——聚集 动力学不稳定体系——沉降或漂浮 特征 第四节 乳剂 特点 ①乳剂中液滴的分散度很大，药物吸收和药效的发挥很快，生物利用度高； ②油性药物制成乳剂能保证剂量准确，而且使用方便； ③水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味，并可加入矫味剂； ④外用乳剂能改善对皮肤、粘膜的渗透性黏性，减少刺激性； ⑤静脉注射乳剂注射后分布较快、药效高、有靶向性；静脉营养乳剂，是高能营养输液的重要组成部分。 一、概念及特点 * 水相 water phase（W）—水或水溶液； 油相oil phase（O）—与水不相混溶的有机液体 乳化剂emulsifier—防止油水分层的稳定剂 基本组成 其他组成 防腐剂、调味剂…… 二、乳剂的分类 第四节 乳剂 * 基本型 O/W W/O （二）乳剂的种类 复合型 W/O/W O/W/O 内相 外相 内相 外相 水包油 油包水 水包油包水 油包水包油 第四节 乳剂 表4-6乳剂类型的鉴别 O/W型乳剂 W/O型乳剂 外观 稀释 导电性 水溶性染料 油溶性染料 通常为乳白色 可用水稀释 导电 外相染色 内相染色 接近油的颜色 可用油稀释 不导电或几乎不导电 内相染色 外相染色 二、乳剂的分类 知识拓展 按分散相直径大小可将乳剂分为： 1．普通乳 普通乳液滴大小一般在1～100μm之间，这时乳剂形成乳白色不透明的液体。 2．亚微乳 粒径大小一般在0.1～0.5μm之间，亚微乳常作为胃肠外给药的载体。 3．纳米乳 当乳滴粒子小于0.1μm时，乳剂粒子小于可见光波长的1／4,即小于120nm时，乳剂处于胶体分散范围，这种乳剂称为纳米乳或微乳或胶团乳，纳米乳粒径在0.01～0.10μm范围。 二、乳剂的分类 1．乳化剂的种类 天然乳化剂 表面活性剂类 固体粉末类 辅助乳化剂 三、乳化剂 天然乳化剂 多为高分子化合物，具有较强亲水性，能形成O/W型乳剂。乳剂形成时被吸附于乳滴表面，形成多分子乳化膜。多数黏性较大，能增加乳剂的稳定性。 宜新鲜配制或加入 适宜防腐剂 性 质 常用的天然乳化剂 ①阿拉伯胶 适用于乳化植物油、挥发油。乳化能力较弱，常与西黄蓍胶、琼脂等合用 ②西黄蓍胶 乳化能力较差，一般与阿拉伯胶合并使用 ③明胶 两性蛋白质，作O/W型乳化剂，常与阿拉伯胶合用 ④杏树胶 乳化能力和黏度均超过阿拉伯胶 ⑤磷脂 乳化能力强，精制品可供静脉注射用 西黄明胶脂在阿拉伯海洗澡 表面活性剂类 具有较强的亲水性亲油性，乳化能力强，容易在乳滴周围形成单分子乳化膜，性质较稳定。 非离子型表面活性剂如聚山梨酯和脂肪酸山梨坦类毒性、刺激性均较小，性质稳定，应用广泛。 一般HLB值3～8者为W/O型乳化剂， HLB值8～16者为O/W型乳化剂。 固体粉末类 不溶性固体微粉，聚集于液-液界面上形成固体微粒乳化膜而起阻止乳滴合并作用。 θ<90°时形成O/W型。乳化剂有氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、硅皂土、白陶土等 θ>90°时形成W/O型。乳化剂为氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁等。 固体粉末与水相的接触角θ决定乳剂类型 辅助乳化剂 乳化能力很弱或无，但能提高乳剂黏度，并能使乳化膜强度增大，防止液滴合并。 增加水相黏度：甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、 羟丙基纤维素、海藻酸钠、西黄蓍胶、 阿拉伯胶、黄原胶