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- 2021-05-31 发布于四川
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- | 2015-12-31 颁布
- | 2017-07-01 实施
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GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量
ICS11.080.01
C47
中华人 民共和 国国家标准
— / :
GB18280.2 2015ISO11137-22006
部分代替 —
GB18280 2000
医疗保健产品灭菌 辐射
:
第 部分 建立灭菌剂量
2
— —
Sterilizationofhealthcare roducts Radiation
p
:
Part2 Establishin thesterilizationdose
g
( : , )
ISO11137-22006IDT
2015-12-31发布 2017-07-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发 布
中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会
— / :
GB18280.2 2015ISO11137-22006
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ
引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
、 ………………………………………………………………………………………
3 缩略语 术语和定义 1
、 …………………………………………
4 剂量设定 剂量证实和灭菌剂量审核中产品族的定义和保持 4
5 建立和验证灭菌剂量中产品的选择和试验 …………………………………………………………… 6
6 剂量建立的方法 ………………………………………………………………………………………… 8
: ……………………………………………………………………
方法 利用生物负载信息设定剂量
7 1 8
:
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