ISO9001-2008最新版本培训知识.ppt

ISO9001:2008最新版本培訓 內容提綱 ISO9000族標准改版的背景及歷程 ISO9000核心標准變更概況 標准改版的原則及對現行系統的影響 標准內容的更改之處(新舊標准的對比) 問題討論 背景 ISO9001是由ISO/TC176/SC2(國際標准化組織質量管理和質量保証技朮委員會質量體系分技朮委員會)負責制定和修訂。 所有ISO的國際標准都應每5-8年進行評審其適用性和適宜性。 ISO9000族標准已進行了多次修訂 質量管理體系標准的發展歷程 1979年出版的BS5750(BSI英國標准協會) 1987年出版ISO9000系列標准 1994版 2000版? ISO9000族核心標准 ISO9000質量管理體系—基礎和朮語 ISO9001質量管理體系—要求 ISO19011質量及/或環境管理體系審核指南 ISO9004質量管理體系—業績改進指南 ISO9000:2005基礎和朮語新版標准的朮語構架 朮語的分類(共80條)(ISO900:2000)-2005版84條 有關質量的朮語(5條)-6條(增加了”能力”) 有關管理的朮語(15條) 有關組織的朮語(7條)-8條(增加了”合同”) 有關過程和產品的朮語(5條) 有關特性的朮語(4條) 有關合格(符合)的朮語(13條) 有關文件的朮語(6條) 有關檢查的朮語(7條) 有關審核的朮語(12條)—14條(2005版)“審核計划”“審核范圍” 有關測量過程質量保証的朮語(6條) 新增加朮語 “能力”(3.1.6)的定義是﹕ 經証實的應用知識和技能的本領。 注﹕在此國際標准中﹐該處能力的定義是廣義的﹐此朮語的用法在其它ISO文件中可以更為具體。 “合同”(3.3.8)的定義是﹕ 約束性協議。 注﹕在此國標標准中﹐合同的定義是廣義的﹐此朮語的用法在其他ISO文件中可以更為具體。 新增加朮語 “審核計划”(3.9.12)的定義是﹕ 對一次審核(3.1)活動和安排的描述。 理解﹕一次具體的審核﹐內容—活動和安排﹐審核計划是為各方就審核的實施達成一致提供依據。審核計划應形成文件﹐審核方案的內容視需要形成文件。通常由審核組長編制審核計划。 “審核范圍”(3.9.13)審核的內容和界限。 審核范圍通常包括對物理位置﹑組織單元﹑活動和過程以及所覆蓋的時期的描述。 ISO9004標准的版本改動歷程 ISO9004改動的情況 該標准已經完全重新編寫﹐并且與ISO9004:2000沒有什么關聯﹕ 采納了目前各國卓越績效模式的思路和內容﹔ 新標准關注的焦點是﹐以一個組織所有者的角度來看如何保持組織業務的可持續性。 預計在2013年會再次評估 ISO9001和ISO9004 這兩款標准的關聯性。 ISO9001標准的版本改動歷程 改動的原則 標准的目的﹑范圍及應用范圍未做變動﹔ 變更主要是對易發生或已發生誤解部份作進一步澄清或增加注解以進一步說明。 標准正文涉及到40余處變更﹐但基本上原標准所關注的內容沒什么變化﹐是一些輕微的編輯上有一此改變﹐使層次更加清晰﹐文字更加合理。 對現行系統的影響 減低綜合QMS﹑EMS及OHSMS的難度及提高整合兩個或多個系統的吸引力﹔見新版0.4要求。 盡管新版的改動沒有增加具體的要求﹐組織的現有文件可能已經符合新標准的要求。但為應對新版的更改﹐組織的文件有必要的進行修訂。 新版換証過渡方案 新版過渡的方案﹕ 從ISO9001﹕2000標准到ISO9001:2008標准的過渡期為﹕3年。 在這3年的過渡期里﹐新認証和Renewal(換証審核)時統一用2008版。而監督評審會繼續用2000版﹐証書也不用改﹐直到Renewal時換成2008版証書﹐但不牽涉額外費用。屆時兩種版本將同時存在。 改動的方式 新版標准修訂主要包括三種方式﹕ 一是標准中新增加或修訂部分詞語﹐使標准更容易理解﹔ 二是對部分標准內容文字描述形式進行了調整﹐使層次更加清晰﹐文字更加合理﹔ 三是某些標准條款新增注釋﹐使標准更加清晰和完整﹐易于理解。 標准內容的更改之處(新VS舊標准) 紅色的文字為2008版加入﹐而2000版內沒有的文字 藍色的文字為2000版有﹐但在2008版中表達的方式不同。字眼上有所不同但并沒有加入新的要求。 對2008版標准和2000版標准相比沒有改變的部分或改變后未發生實質上的變化﹐將不會做重點說明。 0.3與ISO9004的關系 法律法規要求 法律法規—案例 1.1總則 4.1 總要求 4.2.1 文件要求-案例 4.2.1 文件要求-總則 4.2.3文件控制 5.5.2 管理者代表 6.2人力資源6.2.1總則 6.2.2 能力﹑意識和培訓 6.3基礎設施 6.3案例-信息系統管理 隨着信息技朮﹑計算機集成制造的發展﹐組