正大天晴供应链管理上新台阶.docVIP

正大天晴供应链管理上新台阶 　　江苏正大天晴药业股份有限公司（以下简称正大天晴）组建于1969年，当时还只是作坊式的小制药厂，1997年企业决策层通过合资的方式转换企业机制获得了飞速发展，其销售额和净利润以每年30%的速度递增。2008年正大天晴药业集团组建，成为集研发、生产、销售、专业化推广为一体的国内最大肝健康药物研发和生产基地，在国内肝病范围内拥有较高的市场占有率和学术地位，成为中国制药工业百强企业。正大天晴药业是国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业、中国制药工业百强企业。 此时的正大天晴并未止步，集团目标是配合国家医药行业整合的步伐，打造一艘符合SFDA、欧盟认证以及符合美国FDA标准的具有国际竞争力的医药企业“航母”――百年正大天晴。“我们已经拥有了国际一流的生产设备、车间厂房等一系列硬环境，还需要进行软环境的打造，借助信息化的手段提升集团化管理水平。”正大天晴集团副总裁李春玲如是说。 制定各个击破的信息化策略 正大天晴的信息化是从财务电算化系统起家的，之后也用过国内的信息化软件，但是随着企业的集团化发展，国内软件已明显跟不上发展需求了。随着企业不断发展壮大，急需通过信息化管理软件对公司的相关资源进行有效、统一、集中的管理，通过企业ERP委员会的严格选型，最终确定了使用ERP软件。 正大天晴的信息化建设思路是围绕公司的战略发展目标，分解主要矛盾按顺序各个击破。“现阶段，我们的主要目标是提升生产管理水平，接下来则是流通和人力资源，最后是数据仓库/数据挖掘。截止到2010年，我们已经完成了2个制药公司和3个工厂SAPERP的上线工作，应用的模块包括生产计划、物料管理、销售与分销、质量管理、财务与成本、工作流。”李春玲介绍道。 GMP管理成核心 GMP认证是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。正大天晴的业务特点是GMP管理是企业生存的基本条件，GMP已不再是企业的一面旗帜，它成为企业是否具有生产经营资格的通行证。客户信用难以控制、价格控制有漏洞、没有有效的业务人员考核办法；须严格控制商品有效期，对批次号的跟踪要求严格；库存管理要求严格，库存占用了大量资金，严重影响了企业资产的活力，同时也带来了库存管理等一系列问题。由于药用物料的特点以及GMP管理的要求，对物料批号、状态、存放、收发等提出了严格的要求；对供应商和客户慎重管理，对供应商和客户的资格需经三证的审批，从源头即供应商的质量保证药品的质量，堵塞因此造成的不必要的损失；要求对车间进行管理与核算。 正大天晴将每个生产批次的生产流程和生产过程中的数据都记录在ERP系统中。由此可见，ERP系统为企业的业务流程和生产执行过程的电子化及系统化提供了基础的数据平台，同时也给今后正大天晴为满足欧盟认证或美国FDA认证而采用通过信息系统做GMP认证，提供了数据依托和系统保障。至此，业务管理层可以随时随地看到每个生产批次的生产情况。 配方是制药企业的核心，是生产和工艺的基础，GMP对配方的管理也有着严格的要求。为此，SAP将通过国家认证的生产配方作为主数据保存，并启用了工程变更管理来管理配方的修改和控制。配方做了任何变更和修改，都会在系统中有严格的审批流程和记录，只有审批后的配方才能用于生产，同时当生产订单下达后配方就不可能修改，使生产严格遵循GMP管理规范。 供应链闭环管理 实现药品的可追溯是每个药品生产企业的责任与义务。根据中国国家食品药品监督管理局的规定，于2011年4月1日起，对已经进入国家基本药物目录的药品必须实现电子监管，即所有的产品必须带有中国药品电子监管码并精确到最小包装。正大天晴涉及到国家基本药物目录的产品有2条生产线，即2个产品，“而我们的目标是一定要坚持行业领先、管理一流，因此公司要求所有产品都要有药品电子监管码。” 正大天晴集团信息中心主任郑怀亮说道，“于是公司在所有的生产线上都安装了赋码系统，将通过国家食品药品监督管理局网上系统申请到的药物生产编号打印成标签，贴到每个生产批次的每个盒子或者每个大小包装上。之后，通过扫描药品电子监管码将入库、出库以及流通环节的信息上传到追溯系统中。” 赋码系统与追溯系统都是国家推行的系统，它们的实施实现了药品在生产与流通环节的追溯，然而这还远远不够，药品所用的原料又该如何进行追踪？这时就要依赖ERP系统了。ERP系统中记录了每个批次的原材料信息，而每个药品电子监管码都对应了一个批次，因此今后只要有了药品电子监管码就能在ERP系统中实现原材料的追踪。目前，正大天晴正在考虑将追溯系统与ERP集成，通过将电子监管码和批次码关联起来的手段