S - 贸易单证指南.docVIP

《FDA食品安全现代化法案》 （参考翻译） 修正 删除并加入以下部分 第1节 简称；参考条目；内容目录。 简称——此《法案》可被引用作“FDA（美国食品药物管理局）食品安全现代化法案”； 参考条目——除非另有说明，此法案中所有针对某部分或条款进行的修订，均需参考《联邦食品药物及化妆品法案》（美国法典第21编301条）所对应的部分或条款。 内容目录——此《法案》的内容目录如下： 第1节 简称；参考条目；目录。 第一篇 提高防御食品安全问题的能力 第101节 记录审查 第102节 食品工厂的登记注册 第103节 危害分析和风险防控 第104节 绩效标准 第105节 产品安全标准 第106节 防范蓄意掺假 第107节 收费职权 第108节 国家农业和食品防御战略 第109节 食品和农业协调委员会 第110节 构建国内能力 第111节 食品的卫生运输 第112节 食品过敏症和过敏反应的管理 第113节 新的膳食成分 第114节 初级生鲜牡蛎在收获后加工时的指导性要求 第115节 港口购物 第116节 涉及酒精的工厂 第二篇 提高检测和应对食品安全问题的能力 第201节 国内、国外工厂及入境港口检测物品的确定；年度报告 第202节 食品分析的实验室认证 第203节 实验室网络的整合协调 第204节 优化食品和记录的跟踪与溯源 第205节 监控 第206节 强制召回的职权 第207节 食品的“行政扣押” 第208节 净化处理的标准及方案 第209节 改善国家、地方、地区以及部落食品安全官员的培训 第210节 强化食品安全 第211节 改善需报告的食品注册 第三篇 提高进口食品的安全性 第301节 国外供应商的审核方案 第302节 自愿合格进口商方案 第303节 要求提供食品进口证明的职权 第304节 进口食品发货的预先通报 第305节 国外政府食品安全构建能力 第306节 国外食品工厂的检验 第307节 第三方审计的认证 第308节 美国食品与药物管理局海外办事处 第309节 走私食品 第四篇 其它规定 第401节 食品安全资金 第402节 雇员保障 第403节 管辖权；主管部门 第404节 国际协议的遵守 第405节 预算绩效分析  第一篇 提高防御食品安全问题的能力 第101节 记录审查 总体来说，第414(a)条款（即《美国法典》第21编第350c(a)条款）修改如下： 删除从标题开始直至“食品的……是”的全部内容，并插入以下内容：‘对记录的审查’- ‘（1）掺假的食品---如果部长有理由相信某一食品以及部长有理由认为可能以相似的方式受到影响的任何其他食品受到了如下影响’。 在‘与此条款有关的’之后插入：‘，部长有理由认为可能以相似的方式受到影响的任何其他食品’； 删除最后一句；并且 在结尾之处插入如下内容: “(2) 食用或接触该食品-如果部长有理由认为食用或接触某种食品，以及部长有理由认为可能以相似的方式受到影响的任何其他食品，会对人类或动物造成严重的健康问题甚至死亡，则在部长指定的官员或者雇员的要求下，任何从事生产、加工、包装、配送、接收、存储或者进口这些食品的个人（农场和餐馆除外）都应允许该官员或雇员在出示有效证件并持有写给其本人的书面通知的情况下，在适当的时间和权限内并以适当的方式查看并拷贝所有和该食品以及部长有理由认为可能以相似的方式受到影响的任何其他食品的相关记录，以有助于部长判断使用或接触该食品是否会对人类或动物造成严重的健康问题甚至死亡。” “（3）申请-第（1）段和（2）段中所述要求适用于所有由相关人或者其代表人以任何形式（包括纸质和电子格式）在任何地点保存下来的关于上述食品的制造、加工、包装、配送、接收、存储或进口环节的记录。” （b）一致性修订-在第704节（a）条款第（1）项中的（B）条款（即《美国法典》第21编第374节（a）条款第（1）项中的（B）条款）删除从“第414节当……时候”开始至 “前提是”的所有内容，插入“在适用第414节（a）条款中第（1）段和第（2）段规定的记录审查标准时，第414节的前提是” 第102节 食品工厂的登记注册 食品分类条例的更新，两年一次的延续注册-第415节（a）条款（《美国法典》第21编第350节d（a）项）修改如下： 在第（2）段中： 删除“经营业务”插入“经营业务，企业联系人的邮箱地址，或者如果是国外食品企业，则为该企业在美国的代理人联系信息”； 在“美国联邦法规”之后插入“或部长认为恰当的其他食品类别，包括通过指令规定的食品类别”； 将第（3）和（4）段分别重新编号为第（4）和（5）段; 在第（2）段之后插入以下内容; “ （3）两年一次的延续注册-在偶数年的10月1日至12月31日期间，已按