无菌制剂与灭菌制剂.pptVIP

灭菌制剂与 无菌制剂 主要内容 一、概述 二、注射剂 三、输液 四、注射用无菌粉末 五、眼用液体制剂 六、其他 一、概述基本概念 灭菌（sterilization） ：系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的过程。 无菌（sterility） ：系指在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。 防腐（antisepsis）；消毒（disinfection） 灭菌法（the technique of sterilization）－灭菌制剂 无菌操作法（aseptic technique）－无菌制剂 无菌制剂 注射用制剂－－注射剂、输液、注射粉针等； 眼用制剂－－滴眼剂、眼用膜剂、软膏剂和凝胶剂等； 植入型制剂－－植入片等； 创面用制剂－－溃疡、烧伤及外伤用溶液、软膏剂和气雾剂等； 手术用制剂－－止血海绵剂和骨蜡等 二、注射剂 注射剂定义、特点、分类、给药途径质量要求 注射剂的制备流程 注射用溶剂/注射用水 原水 纯化水 注射用水 灭菌注射用水 注射用水的制备 注射用水的收集、保存 初馏液不要 质检合格后收集 防止微生物、微粒的再次污染 80°C以上密封保存 12内小时用完 注射用溶剂/注射用油 1、植物油：最常用的一类注射用油，精