大输液行业 济民制药.docx

大输液行业 济民制药浙江济民制药股份有限公司（浙江省台州市黄岩区北院路888号）募集资金用途一、行业风险（一）药品集中采购政策带来的风险2009 年以来，卫生部、发改委等六部委先后发布了多项关于医疗机构药品集中采购政策的意见及规范，要求县及县以上医疗机构的药品集中采购工作以省为单位组织开展，对纳入集中采购目录的药品，实行公开招标、网上竞价、集中议价和直接挂网（包括直接执行政府定价）采购。每种产品由通过招标选择的一家或几家药品生产企业提供，多家中标企业展开后续竞争，实现销售。上述政策发布后，改变了此前大部分省份药品招标以市为单位分别进行，各市执行规则及中标价格存在差异的情形。2009 年下半年起，以省为单位的药品集中采购招标工作开始在各省启动，其招标结果于2010 年起陆续执行。2010 年11 月19 日，国务院办公厅印发《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》（国办发[2010]56 号）；2010 年12 月9 日，国务院办公厅出台15 项具体措施，要求建立和规范基层医疗卫生机构基本药物采购机制。基层医疗机构基本药物采购机制的主要内容包括：基层医疗卫生机构使用的基本药物实行以省为单位集中采购、统一配送；暂无法确定采购数量的省（区、市）可以通过单一货源承诺方式进行采购，坚持质量优先、价格合理。鼓励各地采用“双信封”的招标制度。基层医疗卫生机构基本药物采购“双信封、单一货源承诺”的模式因从安徽开始试点而被称为“安徽模式”，目前为国内大多数省份所效仿，但不同省份在具体实施过程中，有所差异。上述以省为单位的药品集中采购政策，尤其是具有价低者得、单一货源承诺等特点的安徽模式基层医疗卫生机构基本药物采购政策，有利于促进中标企业在中标区域内的销量实现大幅提升，赋予具备规模及成本优势的行业领先企业更强的竞争优势，同时，促进大输液行业以药品集中招标采购为契机实现市场集中度的提高。作为非PVC 软袋大输液的规模领先和已实现非PVC 软袋大输液及塑料瓶大输液主要药包材自行配套生产的大输液生产企业，上述药品集中采购政策的实施将给公司带来充分发挥规模和成本优势、在中标区域大幅提升销量的发展机遇。但与此同时，公司也面临以下风险：1、在2009 年开始实行的县及县以上医疗机构药品集中采购模式下，药品生产企业实现销售，需经过产品中标及后续销售两个部分。在2011 年开始实施的基层医疗卫生机构基本药物集中采购政策中，由于其“单一货源承诺”的特殊方式，企业一旦中标，在中标区域内将享有该中标产品在基层医疗卫生机构的全部市场份额。在这两种招标模式下，公司一旦落标，将在该标期执行的1 至2 年里，失去该区域内基层或县及县以上医疗卫生机构的销售资格。若公司在某区域集中采购招标中落标，尤其是在已中标区域本轮标期执行完毕后、下轮招标中落标，将对公司在该区域内的销售造成不利影响。2、针对上述县及县以上医疗机构药品集中采购政策和基层医疗卫生机构基本药物集中采购政策，各省陆续出台实施细则，不同省份的实施细则差异较大，其差异包括各省基本药物增补品种不一致、设立不同资质条件方式对投标企业进行筛选、设置不同的招标评分指标体系等。不同的采购细则对该省中标情况和后续销售会产生不同影响，为公司实现全国范围内的销售扩张带来不确定性。3、2009 年以来，国家药品集中采购政策密集出台。目前的药品集中采购政策导向有利于具备规模和成本优势的企业加速发展，但上述政策执行时间尚短，且仍处于不断修订完善过程中。如果未来该政策及其实施细则发生变动，可能会给公司未来发展带来影响。（二）产品价格下调导致毛利率下降的风险近年来，国家发改委等部门加大对药品零售指导价的管理。2011 年至今，国家发改委多次对药品下达药品调价通知，药品零售指导价格呈现下降趋势。伴随零售指导价格的下降，药品中标价随之下降。（三）市场竞争的风险我国大输液行业内企业众多，竞争充分。据数字医药网统计，2010 年我国非PVC 软袋大输液生产企业前10 名市场占有率合计为37.39%，市场集中度较低。2010 年10 月9 日，工信部、卫生部、国家药监局等三部门联合印发了《关于加快医药行业结构调整的指导意见》，意见要求推动基本药物生产企业的兼并重组，促进基本药物生产向优势企业集中；基本药物主要品种销量居前20 位企业所占市场份额应达到80%以上，实现基本药物生产的规模化和集约化。伴随国家对基本药物生产企业收购兼并鼓励政策的实施和竞争的加剧，未来大输液行业的市场集中度将加速提高，届时将有众多企业退出市场。虽然公司是非PVC 软袋大输液行业的领先企业，具备规模、成本及药包材全产业链经营优势，但仍需面对行业集中度提高带来的市场竞争风险。（四）抗菌药物整治工作带来的风险2010-2011 年，卫生部相继印发《全国抗菌药物联合整