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药品零售操作规程.doc 24页

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药品零售操作规程 版本号:2013-01 生效日期: 年 月 日 制(修)订人: 制(修)订日期: 审 核 人 : 审 核 日 期: 批 准 人 : 批 准 日 期: 台山市大江镇银康药店 台山市大江镇银康药店质量管理操作规程 文件名称:药品零售操作规程 版 本:A 文件编号:YK-GC-000-2013-00 页 码:第1 页 共 1 页 质量手册目录 序号 名 称 页 码 1 质量体系文件管理程序 2 2 药品采购、验收、销售操作规程 3 3 处方审核、调配、核对操作规程 4 4 中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 5 5 拆零药品销售管理程序 7 6 特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售操作规程 13 7 营业场所药品陈列及检查操作规程 14 8 营业场所冷藏药品的存放操作规程 16 9 计算机系统的操作和管理操作规程 19 台山市大江镇银康药店质量管理操作规程 文件名称:质量体系文件管理程序 版 本:A 文件编号:YK-GC-000-2013-00 页 码:第1 页 共 1 页 一、目的:对质量活动进行预防、控制和改进,确保公司所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行,规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。 二、适用范围:适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。 三、内容: (一)、本企业质量管理体系文件分为三类,即: 1、管理制度文件; 2、质量记录文件; 3、其它管理文件 (二)、当发生以下状况时,企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。如:质量管理体系需要改进时;有关法律、法规修订后;组织机构职能变动时;使用中发现问题时;经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。 (三)、文件编码要求:为规范内部文件管理,有效分类、便于检索,对各类文件 实行统一编码管理,编码应做到格式规范,类别清晰,一文一号。 (四)、编号结构:文件编号由2个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的序号加4位阿拉伯数字的年号编码及2位阿拉伯数字的修订号组合而成,如下图: □□   □□  □□□ □□□□—□□ 公司代码 文件类别代码 文件序号 年号—修订号 1、公司代码:本公司代码取“银康”两字的汉语拼音第一个字母用英文字母“JM”表示。 2、文件类别: (1)、管理制度文件,用英文字母“GL”表示。 (2)、操作规程文件,用英文字母“GC”表示。 (2)、质量记录文件,用英文字母“JL”表示。 (3)、其它管理文件用英文字母“QT”表示。 3、文件序号:质量管理体系文件按文件类别分别用3位阿拉伯数字,从“001”开始顺序编码。 (1)、年号:文件制订或修订的年份。 (2)、修订号:按文件修订所在的年份依次从“00” 开始编号。 4、文件头示例: 台山市大江镇银康药店质量管理操作规程 文件名称: 版 本:A 文件编号:YK-GC-000-2013-00 页 码:第1 页 共 1 页 台山市大江镇银康药店质量管理操作规程 文件名称:药品采购、验收、销售操作规程 版 本:A 文件编号:YK-GC-000-2013-00 页 码:第1 页 共 1 页 一、目的:确保药品采购、验收、销售的流程合法,制定本规程。 二、适用范围:本企业药品采购、验收、销售过程的质量管理。 三、内容: (一)、药品采购: 1、人员要求:采购员要求具有高中以上文化水平,需经过专业岗位培训,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。 2、制定采购计划:采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划,报质量负责人审查同意后进行采购。 3、建立采购记录:采购员根据采购计划向总部提出配送申请,与总部协调相关的进货事宜,待配送申请成

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