牛源制品的病毒安全性检测.ppt

感染性疾病与关注对象 欧盟对牛血清的要求 相关的DNA病毒 相关的RNA病毒 感染性疾病与关注对象 欧盟对牛血清的要求 相关的DNA病毒 相关的RNA病毒 RNA病毒－－牛呼肠孤病毒 呼肠孤病毒：无囊膜，80nm，牛群中普遍存在，对人和牛的危害不大。 能用细胞感染、ELISA等检测，也可用PCR检测。 RNA病毒－－牛反转录病毒 与生物安全性相关的牛反转录病毒有两种 牛白血病病毒（BLV） 牛免疫缺陷病病毒（BIV） RNA病毒－－牛白血病病毒 牛白血病病毒（BLV）：有囊膜，100nm，牛群中普遍存在。 未发现对人的感染性，可用PCR检测。 RNA病毒－－牛免疫缺陷病病毒 牛免疫缺陷病病毒（BIV）：有囊膜，120nm，国内牛群阳性率2.32％，对人和牛的危害不大。用蛋白印迹法检测，也可用PCR检测。 朊病毒 朊病毒引起的人和动物的疾病 ? 多种动物和人的亚急性海绵样脑病与羊痒疫因子有关 人的库鲁病(Kuru)、克-雅氏病(Creutzfeldt-Jakob disease)、 阿耳茨海默病(Alzheimer disease)、格-史氏综合征(Gerstmann-Straussler syndrome) 羊的痒疫(Scrapie)，水貂传染性脑病(Transmissible mink encephalopathy)，黑尾鹿和糜鹿的慢性消耗病(Chronic wasting disease of mule deer and elk)，牛海绵状脑病(Bovine spongiform encephalpopathy)以及某些公园动物的相关感染症。 朊病毒 朊病毒引起的人和动物的疾病 ? 朊病毒 朊病毒引起的人和动物的疾病 ? 五 朊病毒 朊病毒引起的人和动物的疾病 ? 朊病毒 Prusiner 1982: the plaque protein is the infectious agent (prion) The normal, non-infectious Protein (PrPC) is encoded by the host and is mainly expressed on lymphocytes and neurons The infectious prion protein (PrPSc) has the same amino acid composition, but is resistant to proteases and tends to polymerize 朊病毒 normal cell infected cell PrPC prn-p gene m-RNA normal protein m-RNA infectious protein PrPSc prn-p gene Endosomes Plaque The Prion Hypothesis 朊病毒 very slow rapid rapid PrPC PrPSc PrPC PrPSc Seeding model (nucleated crystallization) Refolding model (template directed) 朊病毒 朊病毒 军事医学科学院输血医学研究所 中国医药生物技术学会质量控制专业委员会 动物血清生产与管理学术研讨会 牛源制品的病毒安全性检测 Viral Safety Detection to Bovine-derived Products for Human Uses 章金刚 军事医学科学院输血医学研究所 北京 100850 问题的提出： 疯牛病与新克-雅氏病 艾滋病 “生物灾害” 牛源制品主要是指来源于牛的、与医药有关的药品或生物材料 生物技术与药用材料：血清、胶原、牛黄…… 生化制品：胸腺肽、小牛血去蛋白提取物 …… 血浆蛋白：纤维蛋白原、凝血酶、白蛋白、因子Ⅷ…… 血红蛋白：血液代用品 转基因蛋白：人白蛋白、人乳铁蛋白…… 细菌性疾病：结核杆菌病、布鲁氏杆菌病、沙门氏菌病、炭疽…… 病毒性疾病：口蹄疫、传染性海绵样脑病、白血病、假性牛痘…... 寄生虫性疾病：日本分体吸虫病、弓形体病…… 牛的感染性疾病 消除牛源病原体技术 值得关注的对象 潜在性感染的病毒： （1）隐性感染而不引起任何疾病的病毒； （2）某些持续性感染的病毒； （3）处于潜伏状态的病毒。 由于机体生理状态（如怀孕）、外界环境的变化，机体抵抗力下降等因素，这类病毒可能大量增殖或引起疾病的发生。 关注的对象 内源性病毒： 内源性反转录病毒（ERV）是指以前病毒DNA形式整合进宿主细胞基因组中，并随细胞染色体复制而复制的反转录病毒。 朊病毒： 朊病毒是亚病毒中的重要感染因子，侵害动物与人类。因其主要