普利生仪器公司血凝仪SOP标准操作规程》.docVIP

北京普利生C2000—A 血凝仪标准操作规程 C2000—A SOP文件—2009年5月 目录 概述······································3—4 主要技术参数······························4—5 测试原理··································5—6 四、临床应用······································6 五、仪器操作··································6—13 六、样品的前处理检测·························13—13 七、进行实验·································13—16 八、检测原理、注意事项和临床意义·············16—20 九、标准曲线的制作···························20—22 十、 质控检测程序····························22—23 十一、 常见故障排除··························23—33 十二、 仪器注意事项·······························33 十三、仪器日常维护································33 概述 该仪器是由北京普利生仪器有限公司生产的，其型号为C2000—A。本仪器有60个样本位，10个试剂位，样本位原始管可以直接插入，塑料试管和玻璃试管可以混用，试剂位带8—15度冷藏（可设定温度），样本针和试剂针带液面感应，试剂针恒温控制。本仪器测试原理是用电磁传感器测出测试杯内小钢珠振荡幅度，经计算处理得出试验结果，该方法不受血浆粘度和溶血、脂血、黄疸等样品干扰，因此可以保证有很好的精确度和重复性。 1．测试项目 a．PT凝血酶原时间 b．c． d．e．f．g．roC蛋白C h．roS蛋白S i.Ⅱ、Ⅴ凝血因子测定 2．特点 2．1准确灵敏的检测方法 检测、驱动双磁路测控，精确完成全部凝固法检测项目 有效避免光学法检测中混浊样品本底干扰的问题 对检测有黄疸 乳糜 溶血等混浊标本完全无影响 检测线性范围宽灵敏度高 免重稀释检测 可用原试管与真空采样管 兼容特殊小标本试管 2．2先进高效的控制技术 采用国际先进的模块化嵌入结构和多线程实时控制平台 确保多机械臂协同工作 定位精确 响应快速 维护方便 机械手压力传感自动抓取试杯1000个试杯自动连续导入 样本针、试剂针独立自动工作 自动清洗 减小交叉污染 双针均带液面感应 试剂针自适应恒温控制 保证反应温度准确 2．3安全可靠的试验运行 软件设计完善可同时设置多项组合检测程序 样本检测异常时提示确认后自动运行重发试验 用户可依标准定义质量控制程序 方便设置 管理 及时的试剂和试杯短缺提示 准确的样本液位报警 输入口令进入软件操作界面 行使不同职能 2．4合理优惠的使用成本 双磁路磁珠法检测试剂用量少，使用成本低 提供质优价廉的配套试剂、专供耗材、易损部件 提供及时全面的技术支持 享受免费升级软件操作程序 配品牌计算机 与软件维护服务 使用无后顾之忧 模块化结构维护方便、扩展性强功率消耗低 2．5简便完善的操作软件 一键完成18个测试项目的任意组合，用户可自行设定检测程序 机内自动倍比稀释完成定标数据曲线 或IC卡读入自动保存 急诊标本任意位插入 优先检测 不占其它样本位 中文操作介面 数据库管理，报告方式 符合中国医生习惯 海量数据硬盘存储病人数据库 质控数据库 科研数据库 主要技术参数 正常工作条件 环境条件 环境温度：10～30℃； 相对湿度：≤70%； 大气压力：700hPa～1060hPa； 无电磁干扰、无震动、无导电尘埃、无腐蚀性气体。 用电要求：交流电压（220±10%）V；频率（50±1）Hz。 工作制：间歇加载连续运行。 2．技术指标 准确度：±3%。 重复性误差：不大于3%。 温度准确度：0.5℃。 测试时间：≤500s。 自检功能应正常，应显示功能菜单，可自动进入测试准备状态。 仪器具有的基本功能：仪器开机后，应具备以下功能： 具有显示当前测量环境温度的功能； 根据实验目的和试剂的不同，具有0s～255s预热时间设置及提示的功能； 具有自动生成测试报告和按用户设定打印输出结果的功能； 具有自动加样和自动检测功能； 软件功能 数据交换：可与血凝仪进行数据交换； 数据计算：根据从血凝仪接收和用户录入的数据，按照数学公式进行数据计算和统计； 用户数据库通用功能：含有用户数据库并可支持相关的操作，包括用户信息和数据的录入，信息和数据的修改保存、查询流览、拷贝备份，报告预览和打印