合一鞍－肠外营养注射液.docVIP

商品名：合一鞍/PN-Twin?No.1通用名：肠外营养注射液(25)英文名：Total Parenteral Nutrition Injection(25)汉语拼音：chang wai ying yang zhu she ye(25)【理化特性】本品为复方制剂,其组分为：(1)储袋I (糖、电解质) 合一鞍 成分 容量（每800ml） 葡萄糖 120.0 g 氯化钠 2.920 g 醋酸钾 2.160 g 磷酸二氢钾 1.088 g 硫酸镁 0.7400 g 葡萄糖酸钙 1.792 g 硫酸锌 5.752 mg (2)储袋Ⅱ(氨基酸) 合一鞍 成分 容量（每200ml） L-异亮氨酸 1.120g L-亮氨酸 2.500g L-醋酸赖氨酸 2.480g L-蛋氨酸 0.700g L-苯丙氨酸 1.870g L-苏氨酸 1.300g L-色氨酸 0.260g L-缬氨酸 0.900g L-丙氨酸 1.240g L-精氨酸 1.580g L-天冬氨酸 0.760g L-半胱氨酸 0.200g L-谷氨酸 1.300g L-组氨酸 1.200g L-脯氨酸 0.660g L-丝氨酸 0.440g L-酪氨酸 0.070g 甘氨酸 2.140g 氨基酸浓度 10.360％ 添加剂 每200mL 亚硫酸氢钠 0.030g (3)混合后 本品 合一鞍 容积 每1000ml 糖 葡萄糖 120.0g 葡萄糖浓度 12.00% 电解质 Na+★ 50mEq K+ 30mEq Mg++ 6mEq Ca+ 8mEq Cl- 50mEq SO4- 6mEq 醋酸盐★★ 34mEq 磷酸盐 8mmol 葡萄糖酸盐 8mEq Zn++ 20μmol 总氨基酸含量 20.720g 氨基酸浓度 2.072％ 自由氨基酸含量 20.0g 自由氨基酸浓度 2.00％ EAA/NEAA 1.09 非蛋白热量 480kcal 总热量 560kcal 非蛋白热量/N 158 总氮 3,040mg ★含Na+稳定剂★★含来自氨基酸的醋酸盐性状：(1)混合前 ? 合一鞍 I II 颜色 无色、澄明 无色、澄明 pH 4.0～5.0 5.5～6.5 渗透压比 约4 约3 (2)混合后 ? 合一鞍 颜色 无色、澄明 pH 约5 渗透压比 约4 容器标准：所用储袋的标准如下： ? 塑料容器的总体积 合一鞍 约1,900ml(产品体积1,000ml) 【药理作用】合一鞍联用维生素通过中央静脉给大鼠使用后的营养效果几乎和那些口服同样剂量的卡路里制剂或服用对照营养溶液的大鼠相同。此外，实验已证明葡萄糖、电解质和氨基酸的比率在大鼠试验中是适宜的。【适应症】对不能或者不能充分经口和/或经胃肠摄取营养的和那些需要静脉营养的患者，本品可作为患者补充水、电解质、氨基酸和热量的营养制剂。【用法用量】治疗开始时且糖耐量未知或已降低时作为初始液，或者当患者由于发病引起糖耐量下降且需要限制葡萄糖摄入时作为维持液。使用时打开隔离层,使I和II混合制成初始液或维持液。一般来说，成年患者通过中央静脉连续滴注24小时给予2000ml的初始液或维持液。根据患者的年龄、症状和体重，剂量可适当增减。 肠外营养(TPN)治疗时因缺乏维生素B1可能引起严重的酸中毒，故应同时给予必需量的维生素B1(每天3mg以上)。 混合方法：合一鞍是两储袋式产品，在塑料储袋I和II之间有隔断。储袋I含有葡萄糖和电解质，储袋 II含有氨基酸。【药物相互作用】 药物 临床症状 机理·风险因素 强心苷 洋地黄中毒(全身倦怠、食欲不振、恶心、头痛、呕吐、腹泻、黄视症、心率不齐)，如出现上述症状，停止给药。 钙是本品的成分、可诱发强心苷类中毒，通过加强心肌作用而导致心律失常。 【不良反应】在总的研究病例380例患者中只有1例 (0.3％)出现不良反应，该不良反应可能是由葡萄糖超负荷引起的超负荷综合症。另外，报告了17例(4.5％)并发症主要是肝功异常或由于肠外营养(TPN)治疗导致的高血糖症(在许可时)。 1.重大副作用 (1)酸中毒：可能发生严重的酸中毒(参见[警告]) (2)高血糖症：由于合一鞍是高浓度葡萄糖制剂，输注时有时可能出现高血糖症，高渗尿糖症和口渴。一旦出现这种情况，需采取相应举措如使用胰岛素。 2.其他不良反应 ? 发生率不明 0.1—小于5％ 肝脏 ? GOT、GPT增高 血液 ? 高钙血症 大量快速给药 脑水肿、肺水肿、外周水肿或水中毒 ? 【禁忌】1.高钠血症的患者(合一鞍