CNAS-CI05：2015 检验机构能力认可准则在CCC工厂检查领域的应用说明.pdf

CNAS-CI05:2015 第 3 页 共 8 页 检验机构能力认可准则在CCC 工厂检查领域的应用说明 1 范围 本文所指的工厂检查可以是对制造业工厂的质量保证能力与CCC 实施规则（简 称：实施规则，包括CCC 实施规则和认证机构颁布的相关实施细则）要求的符合性 检验（简称：质保能力检验），也可以是对制造业现场生产的产品与经确认的合格样 品的一致性检验（简称：产品一致性检验），或者是两者兼而有之。 检验结果用于支持CCC。 注：在工厂检查领域，检验也习惯性被称为检查，比如产品一致性检查、检查员 等。 2 规范性引用文件 下列参考文件对于本文件的应用不可缺少。对注明日期的参考文件，只采用所引 用的版本；对没有注明日期的参考文件，采用最新的版本(包括任何的修订)。 CNAS-CI01 检验机构能力认可准则 CNAS-CI02 检验机构能力认可准则的应用说明 3 术语和定义 在CNAS-CI01:2012 中确立的术语和定义适用于本文件。 4 通用要求 4.1 公正性和独立性 4.1.2 检验机构应有文件化的程序，确保机构本身和其工作人员不受外部和内部各种 压力和利益的影响，并应确保文件实施的有效性。 检验机构应有文件化的程序，确保现场检验时间和人力资源的充分性，避免安排不合 理的短时间期限或不充分的人力资源进行检验，影响检验结果的有效性。人力资源的 充分性包括检验人员专业能力的充分性。 4.1.6 检验结果用于支持认证的检验机构应是A 类检验机构。 检验机构本身或其母机构还从事CCC 工厂检查以外的认证、检验、检测业务时，应 2015 年11 月01 日发布 2015 年12 月01 日实施 CNAS-CI05:2015 第 4 页 共 8 页 制定相关管理制度并保证其持续有效运行，以保证CCC 工厂检查活动的独立实施， 保证检验人员独立开展活动。检验机构不得利用CCC 工厂检查活动开发或从事其他 认证、检验和检测业务活动，在对外宣传中应当严格区分CCC 检验业务与其他业务。 4.2 保密性 4.2.1 检验机构应实施保密控制的内容至少应包括以下方面： — 认证机构提供的申请人或受检验方的相关信息； — 委托方或受检验方提交的涉及委托方或受检验方信息的文件资料等； — 检验员在现场检验时获得的信息，包括检验记录、检验报告等。 检验机构内有保密要求的人员至少应包括管理人员、检验员、技术专家及分包方 的相关人员。 检验机构采取的保密措施应给予评审组足够的信任，其有关保密政策和规定在有 效实施。 5 结构要求 5.1 行政管理要求 5.1.1 评审对象可以是具有法律地位的组织或组织的一部分。 5.1.2 应以组织机构图的形式表明检验机构在母机构中的地位，及与母机构中其他机 构的关系，并说明母机构中其他机构所从事的活动。 5.1.3 检验机构能力范围的划分应细化到实施规则。承接不同机构 CCC 工厂检查的 业务范围，也应细化到实施规则，并与委托机构以合同或协议形式确定。 5.1.5 检验机构应有文件化的程序，确保工厂检查前检验人员获得检验所需的文件资 料和必要的检测工具，如：产品标准、产品检测报告或产品描述报告、产品的关键零 部件和材料清单、获证产品的变化情况、产品在申请认证或监督阶段发生整改的记录、 量规、检具、标准物质等。 检验机构应有令委托方和受检验方清楚并确认的文件描述开展工厂检查的条件，申请 人提交的申请书或双方签署的合同属这类文件。开展工厂检查的条件通常包括但不限 于： — 实施现场检验前，委托方或受检验方需提交的文件和资料。这些文件和资料 可包括工厂的组织机构图、主要负责人和各部门的职责分配、产品的简要生产流程图、 必要的管理体系文件或文件目录、关键的生产和检验设备清单等。 2015 年11 月01 日发布 2015 年12 月01 日实施 CNAS-CI05:2015 第 5 页 共 8 页