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XXXX公司管理制度 ZL-01-03-00 生产过程质量控制制度 （暂行稿） 受控状态：受 控 分 发 号： 编 制： 审 核： 批 准： 生产过程质量控制制度 第一章 总则 一、目的 对生产过程、产品质量特性进行有效控制，确保产品满足顾客的需求和期望。 二、适用范围 适用于对产品形成过程的确认，生产过程的产品标识和可追溯性，产品的防护，对生产所用原辅材料、生产的半成品和成品进行监视和测量。 三、职责 1、生产车间负责对生产和过程的控制。 2、质检科负责产品验证、标识及可追溯性监督管理。 3、仓库负责产品防护控制。 4、质检科负责监督考核生产车间生产过程和产品质量控制状况。 第二章 管理规定 一、生产准备 (一)人员 分公司办公室负责生产人员的岗位培训、考核，合格后上岗。 （二）设备 车间需按质控点、工艺或车间卫生要求对生产设备进行清洗消毒，质检科需对清洗过程和效果进行监督、确认，并定期评估，做好记录。 （三）工艺标准和操作规程 1、科委确定各类产品的工艺规程和标准。 2、分公司负责编制工序作业指导书或操作规范，经分公司总经理审批并实施。 （四）生产环境 生产车间限制无关人员进出，车间卫生整洁，厂办或质检科定期对卫生状况进行监督和评价。 （五）检测 质监部负责编制、收集、整理各类检验规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。分公司按《测量设备管理制度》对检测仪器进行维护保养和校正。 二、生产过程监控 (一)进货验证 进货验证具体规定按《仓库管理制度》和《检验管理制度》执行。 （二）过程产品的监视和测量 1、首件检验 每班开始生产、更换产品品种或调整参数后生产的开始产品，操作工必须进行自检，合格后，再由质检员根据相应的检验规程进行检验；如不合格应返工或查找原因改进后重新生产，直至首检合格，质检员确认后才能批量生产。 2、过程检验 操作工根据工艺规程和质控点的要求对本工序的产品进行检测控制。 3、巡回监控 生产过程中，质检员应对操作工的自检和过程检验进行监督，认真检查操作工的作业方法、使用的检测设备、工具和检测频率、记录等是否正确；并根据工艺规程和质控点要求进行抽样检测。 （三）成品的监视和测量 1、成品检验按《检验管理制度》执行。 （四）监视和测量记录 1、在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了监视和测量，记录应标明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行《不合格品管理制度》。 2、监视和测量记录由质检科负责保存。 三、产品标识和过程可追溯性控制 （一）产品标识 1、科委负责制订公司最终产品的标识方法及具体内容。 2、车间对不合格品储存要有明确标识。 3、仓库按照《仓库管理制度》规定做好相应标识。 （二）过程可追溯性控制 1、各过程必须有完整质量记录，以便于追溯； 2、质检科对可追溯性的有效性进行监控。 四、产品的防护 1、对于产品从接收、加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应防止产品变质、损坏和误用。 2、针对产品的符合性对其提供防护，包括标识、搬运、包装、贮存和保护等。 3、分公司根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法，不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压。www.三七二二.cn资料搜索网 4、其他按照【仓库管理制度】执行。 五、过程控制中出现问题的处理 1、生产过程中发现不合格要及时纠偏，并采取预防措施； 2、当过程质量出现重大问题时，执行《质量改进控制制度》； 3、当出现不合格产品时，执行《不合格品管理制度》 归口管理部门：质检科 制度相关部门：仓库、各生产车间 修订次数：0次 发布日期： 年 月 日 实施日期： 年 月 日 第 1 页 共2 页 ！