我省基因工程药物产业可持续高速发展初探研究.pdfVIP

我省基因工程药物产业可持续高速发展初探 张景海 (沈阳药科大学制药工理擘院) 生物技术产业是全方位、多层次、高投入、高回报、高科技的朝阳产业。她对药业、医 疗、农业、林业、轻工业等相关行业的高速发展，起着率质性的催化作用，反过来这些相关 行业的发展也促进生物技术本身的不断完善、提高和刨新，并使其避入一个良佳的可持续发 展的时空一生物技术在很大程度上已成为一个国家、地区当今和未来发展的标志性窗口和动 力源泉，而生物技术在相关行业的应用范围和程度更能体现这一国家、地区经济发展的脉 搏。与生物技术息息相关的行业中。以药业最为活跃。其中基因工程药物不仅产生深远和革 命性的社会效益。更重要酹是为一个国家、地区虐§繁荣产生巨大经济效益。基匮工程药物也 称生物技术药物．是新生物制品的一大重要门类，是指以DNA重组技术生产的蛋白质、多 肽、酶、激素、疫苗、单克隆抗体、细胞生长因子等药物。应用生物技术研究开发的反义药 物和用于基因治疗的基因药物也属于这一发展领域。 1基因工程药物的主要品种类型 世界各国已研究成功的基因工程药物有百余种，有千余种基因工程药物正在通过FDA 审批(包括I一Ⅲ期临床和FDA评估)，另有千余种基因工程药物处于早期研究阶段，其中 的百余品种已到最后批准阶段．有百余种新药正在或立即上市。现代生物制药工业已经成为 世界医药工业的发展重心，基因工程药物的主要品种类型如下： ， 1．1细胞因子干扰素类 主要有口一干扰素、p一干扰素和v～干扰素；口一千扰素又有dIb．屯8，屯b等o 1．2细胞因子自介蠢类和肿瘤坏死因子 Ⅱr6、m—ll和m—12辱。肿瘤坏死因子类主要有1如卜口和TNF受俸。 1．3造血系统生长因子娄 这类药物主要用于促进造血系统。增加白细胞、红细胞和血小板。主要品种有粒细胞集 落刺激因子(G—cSF)、巨噬细胞集落刺激因子(聃一c汀)、巨噬细胞粒细胞集落朝激因子 等。 1．4生长因子类 这类药物主要用于促进细胞生长、组织再生和创伤治疗。主要品种有胰岛素样生长因子 TGF口)、神经生长因子(NGF)及各种神经营养因子。 ． 1．5重组蛋白质与多肽类激素 通过DNA重组技术，使蛋白质与多肽类激素既可大规模制各，又解决了人源化同题。 一37— 成素(【H)和绒毛膜促性腺激素(HCC)等。 1．6心血管病治，宁剂与酶制剂 这类药物主要用于心血管疾寤和抗肿瘤治疗，主要品种有Ⅷ因子、水蛭紊、帷、屎激 酶、链敷酶、葡撤酶、天冬酰胺酶、超氧化物岐化酶、葡萄糖脑苷酶及Dlme等。 1．7■组疫苗与单抗制品 重组疫苗有重组乙肝表面抗原疫苗(酵母)、乙肝基因疫苗(重组乙肝表面抗原疫苗。 CHO绍缒、MD$病疫茧秘醉癌疫苗等。 1．B基因药物 基因药物是指应用于基因治疗的目的DNA片段重组物；基因治疗是指把外源基因导人 机体以达到治疗疾病的目的。 1．9反义药橱， 依据反义核酸原理生产的反义药物可以通过阻断病源体的转录与翻译而达到治疗目的。 2基因工程药物的发展重点 在开发的基因工程药物中有2／5用于多种肿瘤的治疗，发展最快的是基因治疗搠，基因 治疗的主要对象是囊性纤维变性、癌症、艾滋病。另外。生物技术使许多老年性痰病得到治 疗，是新药“黄金时代。的新开端，开发中的生物技术疫苗迅速增加，用于癌症、艾滋病、 类风湿性关节炎、镰刀形贫血、骨质疏松症、百日咳、多发性硬化疰、生殖器疱疹、乙型肝 炎及其它感染性疾病。最近基因工程药物还试用于瞢通感冒、帕金森氏症等。今后10年生 物技术将为当代重大疾病治疗创造更多的有效药物．并在所有前沿性的医学空问形成新领 域。主要涉及下弼医疗矮域： 2．1肿瘤 在全世界，肿瘤死亡率居首位，美国每年被诊断为肿瘤的患者是100万，死于肿瘤者达 54．7万。用于肿瘤的治疗费用为1020亿美元。肿瘤是多机制的复禁疾病。目前仍采用早期 诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗胂癯生物药物会急剥增加，如应用基固工 程抗俸抑制肿瘤。 2．2神经退化性疾病 对老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的基因工程药物治疗。 2．3自身免疫性