北京润诺思医疗科技有限公司体外诊断试剂建设项目报告书.doc

体外诊断试剂建设项目 环境影响报告书 （简本） 建设单位：北京润诺思医疗科技有限公司 评价单位：北京博诚立新环境科技有限公司 二○一五年十月 1 建设项目概况 1.1 体外诊断试剂是指按管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。 目前，我国共有体外诊断生产企业400余家，数量多、规模小、整体质量和技术水平较低、竞争实力弱。国产产品具有价格低、售后服务好的优势，用户