生命科学药业食用菌食品质量安全管理与手册.doc

生命科学药业 股份有限公司 （依据《食品质量安全市场准入审查通则2010》、《食用菌制品生产许可证审查细则》编写） 食品质量安全管理手册 版 本： 第1版 持 有 者： 质量负责人 受控状态： 受控 编 制：质量小组全体成员 审 核： 批 准： 目 录 章节 标题 版本 对应QS通则条款 页码 1 颁布令 1.0 P2 2 质量委员会成员任命书 1.0 1.1.1 P3 3 质量委员会成员职责 1.0 1.1.2 P4 4 质量安全组织机构图 1.0 1.2 P5 5 质量方针、质量目标及质量目标分解 1.0 1.2 P6～ P 6 质量目标分解及考核记录 1.0 1.2 P8 7 部门职责 1.0 1.3.1 P9～ P 1.3.2 P11～ P 1.4.1～P14 10 员工培训管理制度 1.0 1.4 P15～ P 11 从业人员健康检查制度及档案管理制度 1.0 1.4 P19～ P 12 文件管理制度 1.0 1.5 P21～ P 1.5.1～P25 14 文明生产卫生管理制度 1.0 1.6 P26 ～P 1.7～P29～P 1.0 1.6，1.11,1.10 P38～P 1.0 1.10 P40～P 1.12 P42～ P 1.13.1 P44～ P 1.13.2 P47～ P 1.13.2 P52 22 产品出厂检验管理规程 1.0 1.13.3 P53～ P 1.3.2，1.13.2 P55～ P 1.3.2，1.13.2 P58～ P 1.3.2，1.13.2 P61～ P 2.1～P64～P 2.3 P66～P 2.4 P69～ P 2.5 P72～P XXX为我公司的管理者代表。 为我公司的生产负责人。 为我公司的质量负责人。 管理者代表 （1）确保质量管理体系的过程得到建立和保持 （2）向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求 （3）对整个公司内的相关活动符合法规要求进行监督管理 质量负责人 （1）以公司质量方针为目标，组织产品的质量管理。 在生产现场提出质量检验申请后，及时组织人员抽检、检测、出检验报告。 对不符合公司质量管理方案的操作要坚决予以制止，并及时向总工程师作质量事故报告。 从各方面严格监督产品的质量，避免不良产品的进入或流出。 参加客户反馈的质量问题的调查。 定期参加质量认证体系及相关培训和公司质量会议。 协助生产现场以及生产开发的内部实验质量定位。 编制和修改质管部管理文件，并提交审核。生产负责人 （1）安排生产计划，确保市场需求。对于紧急任务要及时协调解决，不能影响市场要求又不能干扰正常的生产次序。 主持、编制、修改和审核生产管理文件。 负责对生产操作人员的岗位知识培训，帮助提高专业知识修养和多岗位的胜任性，不断改进生产技术、控制和降低生产成本、提高生产效率、增加生产效益。 参与客户质量反馈的调查和产品追溯。 贯彻、执行公司的成本控制目标，积极减少生产部的各种成本，确保在提高产量、保证质量的前提下不断降低生产成本。 注：质检部归口质量管理工作，其他部门各负相关责任，具体见部门职责。 编号：SR/QS5 -2015 质量管理手册 5 质量方针、质量目标及质量目标分解 版本 1.0 修订 0 编号：SR/QS5 -2015 质量管理手册 5 质量方针、质量目标及质量目标分解 版本 1.0 修订 0 质量目标分解： 质检部： 1、产品错检率为0； 2、产品批检率为100％； 3、计量器具检定率为100%； 办公室： 1、确保文件按时发放、有效文件发放率达100%； 2、文件100%受控； 生产部： 1、成品出厂合格率达到100%；2、半成品合格率达到98.5%；3、产品退货率控制在3‰以内，且在收到退货72小时内，解决客户疑问 采购部： 1、确保采购产品检验合格率≥99%； 2、供方评价率为100％； 编号：SR/QS6 -2015 质量管理手册 6质量目标分解及考核记录 版本 1.0 修订 0 质量目标分解及考核记录 总目标 序号 项目 目标 完成情况 1 成品出厂合格率 100% 2 半成品合格率 ≥98.5% 3 仪器检测合格率 100% 4 产品退货率 ≤3‰ 5 解决客户疑问时间 ≤72h 分目标实现情况 质检部 产品错检率 0 产品批检率 100% 计量器具检定率 100% 办公室