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生命科学药业食用菌食品质量安全管理与手册
生命科学药业
股份有限公司
(依据《食品质量安全市场准入审查通则2010》、《食用菌制品生产许可证审查细则》编写)
食品质量安全管理手册
版 本: 第1版
持 有 者: 质量负责人
受控状态: 受控
编 制:质量小组全体成员
审 核:
批 准:
目 录
章节 标题 版本 对应QS通则条款 页码 1 颁布令 1.0 P2 2 质量委员会成员任命书 1.0 1.1.1 P3 3 质量委员会成员职责 1.0 1.1.2 P4 4 质量安全组织机构图 1.0 1.2 P5 5 质量方针、质量目标及质量目标分解 1.0 1.2 P6~ P 6 质量目标分解及考核记录 1.0 1.2 P8 7 部门职责 1.0 1.3.1 P9~ P 1.3.2 P11~ P 1.4.1~P14 10 员工培训管理制度
1.0 1.4 P15~ P 11 从业人员健康检查制度及档案管理制度 1.0 1.4 P19~ P 12 文件管理制度 1.0 1.5 P21~ P 1.5.1~P25 14 文明生产卫生管理制度 1.0 1.6 P26 ~P 1.7~P29~P
1.0 1.6,1.11,1.10 P38~P
1.0 1.10 P40~P 1.12 P42~ P 1.13.1 P44~ P 1.13.2 P47~ P 1.13.2 P52 22 产品出厂检验管理规程 1.0 1.13.3 P53~ P 1.3.2,1.13.2 P55~ P 1.3.2,1.13.2 P58~ P 1.3.2,1.13.2 P61~ P 2.1~P64~P 2.3 P66~P 2.4 P69~ P 2.5 P72~P
XXX为我公司的管理者代表。
为我公司的生产负责人。
为我公司的质量负责人。
管理者代表
(1)确保质量管理体系的过程得到建立和保持
(2)向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求
(3)对整个公司内的相关活动符合法规要求进行监督管理
质量负责人
(1)以公司质量方针为目标,组织产品的质量管理。
在生产现场提出质量检验申请后,及时组织人员抽检、检测、出检验报告。
对不符合公司质量管理方案的操作要坚决予以制止,并及时向总工程师作质量事故报告。
从各方面严格监督产品的质量,避免不良产品的进入或流出。
参加客户反馈的质量问题的调查。
定期参加质量认证体系及相关培训和公司质量会议。
协助生产现场以及生产开发的内部实验质量定位。
编制和修改质管部管理文件,并提交审核。生产负责人
(1)安排生产计划,确保市场需求。对于紧急任务要及时协调解决,不能影响市场要求又不能干扰正常的生产次序。
主持、编制、修改和审核生产管理文件。
负责对生产操作人员的岗位知识培训,帮助提高专业知识修养和多岗位的胜任性,不断改进生产技术、控制和降低生产成本、提高生产效率、增加生产效益。
参与客户质量反馈的调查和产品追溯。
贯彻、执行公司的成本控制目标,积极减少生产部的各种成本,确保在提高产量、保证质量的前提下不断降低生产成本。
注:质检部归口质量管理工作,其他部门各负相关责任,具体见部门职责。
编号:SR/QS5 -2015 质量管理手册 5 质量方针、质量目标及质量目标分解 版本 1.0 修订 0
编号:SR/QS5 -2015 质量管理手册 5 质量方针、质量目标及质量目标分解 版本 1.0 修订 0
质量目标分解:
质检部:
1、产品错检率为0; 2、产品批检率为100%; 3、计量器具检定率为100%;
办公室:
1、确保文件按时发放、有效文件发放率达100%; 2、文件100%受控;
生产部:
1、成品出厂合格率达到100%;2、半成品合格率达到98.5%;3、产品退货率控制在3‰以内,且在收到退货72小时内,解决客户疑问
采购部:
1、确保采购产品检验合格率≥99%; 2、供方评价率为100%;
编号:SR/QS6 -2015 质量管理手册 6质量目标分解及考核记录 版本 1.0 修订 0
质量目标分解及考核记录
总目标 序号 项目 目标 完成情况 1 成品出厂合格率 100% 2 半成品合格率 ≥98.5% 3 仪器检测合格率 100% 4 产品退货率 ≤3‰ 5 解决客户疑问时间 ≤72h 分目标实现情况 质检部 产品错检率 0 产品批检率 100% 计量器具检定率 100% 办公室
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