2016年最新保健食品培训课件PPT.ppt

保健食品培训讲义*********医药有限公司2016年4月;;一、保健食品概论;1、什么是保健食品？;保健食品是一个特定概念！;国际上，对“保健食品”有不同的称呼：;保健食品的分类;蓝帽子;保健食品标志、批准文号;保健食品实行产品注册与备案审批制度——《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第22号），此办法已与2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自2016年7月1日起施行。;第九条 生产和进口下列产品应当申请保健食品注册：　　（一）使用保健食品原料目录以外原料（以下简称目录外原料）的保健食品；　　（二）首次进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外）。　　首次进口的保健食品，是指非同一国家、同一企业、同一配方申请中国境内上市销售的保健食品。;第四十五条 生产和进口下列保健食品应当依法备案：　　（一）使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品；　　（二）首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。　　首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。;保健食品注册号格式为：;保健食品备案号格式为：;;3、如何理解“保健食品”的定义？;（1）基本特征——保健食品必须是食品;保健食品的基本技术要求：;3、配方合理。即配方的组成及用量必须有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分的，应确定与保健功能有关的主要原料名称。 ;4、工艺稳定。选用的工艺必须确保产品含有稳定的功效成分，应尽可能减少加工过程中功效成分的损失、破坏，并确保不产生有害的中间体。 温度控制、灭菌方式的选择等 灵芝孢子粉的干燥选择60度、益生菌乳制品低温保存;（2）保健食品必须具有特定的保健功能;(3)保健食品是针对特定的人群而设计的;(4)保健食品是以调节机体功能为主要目的的，不以治疗为目的。;(5)保健食品的成分构成主要是功效成分和营养素或主要由营养素构成。;(6)保健食品的产品属性;保健食品与普通食品的共性和区别 共性： 保健食品和普通食品都能提供人体生存必需的基本营养物质，都具有特定的色、香、味、形。 区别： 保健食品：含有一定量的功效成份（生理活性物质）， 能调节人体的机能，具有特定的保健功能； 普通食品：不强调特定功能，只提供营养成分。 保健食品：特定人群食用； 普通食品：普遍人群食用。 保健食品：一般都具有规定的每日服用量； 普通食品：无规定的食用量。 ;保健食品与药品的区别 保健食品：保健食品是用于调节机体机能，提高人体抵御疾病的能力，改善亚健康状态，降低疾病发生的风险，不以预防、治疗疾病为目的； 药 品：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 保健食品：按照规定的食用量食用，不能给人类带来任何急性、亚急性或慢性危害； 药 品：可以有不良反应。 ;保健食品与药品的区别; 食品 保健食品 药品;二、保健食品监管的法律依据;2.黑龙江省食品经营许可（销售类）审查细则（试行）;《中华人民共和国食品安全法》（2015年4月24日中华人民共和国主席令第二十一号发布） 第七十四条　国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。 　　第七十五条　保健食品声称保健功能，应当具有科学依据，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效；列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产。 第七十八条　保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。;第三十五条　国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。 第一百二十二条　违反本法规定，未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动，或者未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以