重和林—人胰岛素产品市场调研报告.doc

重和林——人胰岛素产品市场调研报告 一、前言 重和林(SciLin)为波兰Bioton公司生产的人胰岛素产品，包括重和林R（重组人胰岛素注射液3ml:300IU 、10ml:400IU）、重和林N（精蛋白重组人胰岛素注射液3ml:300IU、10ml:400IU）、重和林M30（精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70) 3ml:300IU、10ml:400IU、10ml:1000IU）三种剂型多种规格。临床适用于Ⅰ型糖尿病患者和部分Ⅱ型糖尿病患者以及妊娠期糖尿病患者。 据IMS Health数据显示，2008年世界抗糖尿病药市场已达到272.67亿美元，同比上一年增长了12.29%，尽管受到全球金融风暴和市场下滑的影响，抗糖尿病药物市场仍呈现出持续增长的态势。在排名前10位的降糖药中，重组DNA胰岛素制剂占据了5位，占据57.2%的市场份额。2008年胰岛素制剂销售额已达125亿美元，占据了世界糖尿病治疗用药45.84%的市场份额，与抗糖尿病口服药市场表现出平分秋色的态势。国内新医改推，必将提高居民诊断、治疗糖尿病的意识，从而带动相关药物的使用与升级直接带来市场扩容。《中国2型糖尿病防治指南》中提出了胰岛素治疗理念的更新，指南明确指出，胰岛素治疗是控制高血糖的重要手段，同时指南建议：在生活方式和口服降糖药物(OHA)联合治疗的基础上仍未达标者，即可开始加入胰岛素的联合治疗；一般经过最大剂量口服降糖药治疗后糖化血红蛋白仍>7.0%时，就应该开始启动胰岛素治疗。可见，指南在胰岛素的使用方面展现出了更加积极的姿态。2009年版医保目录中包括了所有的胰岛素及其类似物，这一举措将有利于降低患者的经济负担，将更进一步带动胰岛素产品的使用从而孕育了巨大商机。/或胰岛素作用不足所致高血糖为特征的代谢紊乱。糖尿病的慢性高血糖状态与长期并发症显著相关，即众多器官的损害、功能障碍和功能衰竭，特别是肾脏、眼、神经、心脏和血管等。 1、糖尿病流行病学 2010年3月25日中日友好医院内分泌代谢病中心教授杨文英在国际著名医学期刊《新英格兰医学杂志》上，发表了一项由其牵头组织的“全国糖尿病流行病学调查（2007-2008）”研究成果，调查结果显示：在我国20岁以上的人群中，男性和女性的糖尿病患病率分别达10.6%和8.8%，总体糖尿病患病率为9.7%，由此推算全国糖尿病总患病人数约为9200万人，已经超过印度，成为世界上糖尿病患者最多的国家。 2007年-2008年，中华医学会糖尿病学分会在我国选择经济发展水平不同的14个省市，对糖尿病进行了流行病学调查。结果显示，糖尿病前期患病率已高达15.5%(糖尿病前期患病率是指空腹血糖受损或糖耐量受损，或两者同时存在的情况)，调查推算出全国糖尿病前期的患病人数约1.48亿人。与1994年进行的全国调查相比，中青年人糖尿病患病率增长更快，25岁-34岁人群糖尿病患病率增加8倍，55岁-64岁人群患病率增加3倍。 2、糖尿病临床分类 糖尿病可分为以下几种类型：：机体完全不能产生胰岛素，通常在幼年和青年发病，维持生命。此型约占糖尿病的5%～10%。型糖尿病 ：机体不能产生足够的胰岛素或不能正确利用胰岛素3-4 年需要使用一种新的降糖药物干预治疗手段，以达到或维持良好的血糖控制。最终，即使在目前的联合药物治疗和/或胰岛素治疗情况下，仍有相当一部分病人无法达到良好的血糖控制。此型占糖尿病的90%～95%发病率逐年上升，缘于人口的老龄化、肥胖症的流行及不恰当的生活方式。妊娠期糖尿病：是怀孕妇女在妊娠后期可能发生的疾病。胰岛素抵抗使得母体很难利用胰岛素。为防止胎儿畸型的发生，妊娠期糖尿病需用胰岛素进行治疗。在妊娠结束后其糖尿病多可好转。此外，糖耐量降低(IGT)是指血糖水平高于正常但不足以诊断为糖尿病，但这些人随时可能加入到现今已确诊的糖尿病患者的队伍中去。这也是糖尿病防治中应该加以高度重视的一个群体。 三、糖尿病治疗药物简介 药物治疗是糖尿病治疗的重点。除小部分经饮食治疗和运动治疗就能控制病情的Ⅱ型糖尿病病人以外，都需要进行药物治疗。糖尿病治疗药物有西药和中成药，其中西药在糖尿病的治疗中占主导地位，中成药在糖尿病的治疗处于辅助治疗的地位。如图1所示，糖尿病的药物治疗分为三个方面：胰岛素治疗；口服降糖西药的治疗；中药降糖药物治疗。 图1：国内糖尿病治疗药物品种结构图 1、口服降糖西药主要治疗药物 磺脲类降糖药物（SU）:从1956 年开始采用，现已广泛用于临床，主要适用于有一定β细胞功能。在目前常用的磺脲类降糖药中，以优降糖（格列本脲）作用最强，易引起低血糖；美吡达（格列吡秦）、优哒灵、瑞易宁控释片作用快而短，适合老年糖尿病人用药；糖适平（格列喹酮）对肾脏影响最小，可用于糖尿病肾病患者；格列齐特、格列美脲（万苏平、亚莫利、