盐酸雷莫司琼注射液营销方案.doc

主要品种分析? ? 目前我国医药市场上已有四个5-羟色胺阻滞剂止吐药品，约占止吐剂市场的98%，昂丹司琼、格拉司琼是市场上销售好的品种，占据了80%以上的市场，自20世纪90年代后期至今，在国内主要城市典型医院统计用药金额位于百名之内。据SFDA南方医药经济研究所介绍，2002年上半年昂丹司琼为42位，格拉司琼为46位，托烷司琼则是具有发展潜力的产品，进入2003年上半年与一年同期比较，总体格局变化不大，昂丹司琼占据了五成市场，格拉司琼占据三成，其它产品仅占两成。? ? 昂丹司琼? ? 昂丹司琼（Ondansetron）为咔唑衍生物，由葛兰素·史克公司研制开发，1990年在英国首次上市，商品名Zofran，1992年12月获得FDA批准后，相继在多国销售。我国1991年已进口制剂，供国内抗肿瘤专科医院用于临床，商品名"枢复宁"，主要剂型为片剂、静注针剂。? ? 昂丹司琼上市初期限，国外市场销售额增长较快，1994年已超过6亿美元，后几年增长趋于平缓。2000年昂丹司琼世界性销售额仅为8.65亿美元，2002年同比增长22%，已达10.62亿美元，在这一类药中居于首位，名列全球第50名。本品在美国销售额较高，其专利期为2005年，现已受到其它非专利药制造商的挑战，包括印度阮氏公司，以色列泰瓦公司等已筹划进入国际市场。? ? 常州第二药厂1995年获准生产，商品名"富米汀"，宁波天衡药业1996年获准生产，商品名"枢丹"。近两年，齐鲁制药和西南合成药业的产品发展较快，2002年在国内市场上分别同比上一年增长了14.60%和7.80%。? ? 2000年国家批准上海华联制药、深圳市制药厂生产原料及制剂，为了推进产品的发展，2002年批准了杨州奥赛康药业粉针剂，商品名"奥一麦"。? ? 2001年在全国城市典型医院用药中，昂丹司琼排名32位，用药金额6525万元，2002年在用药金额和用药量均有不同比例的增长，由于药品招标采购，这一类处方药品价格的下调后，带动了市场的需求，2002年销售量同比上一年增长了44%，其中在济南、西安、长沙和石家庄的样本医院中，使用的国产昂丹司琼均已进入前20位，客观上提高了医院和患者的用药水平。? ? 格拉司琼? ? 格拉司琼（Granisetron）是一种具有高度选择性羟色胺5-HT3受体阴滞剂，由葛兰素·史克公司开发，主要剂型为注射剂，商品名"康泉"，1991年在南非首次上市，1993年12月获得FDA批准在美国上市，随后在欧美多国上市。? ? 药理机制表明：其半衰期比昂丹司琼高2倍，止吐效果强5-11倍，是用于肿瘤化疗、放疗引起的恶心、呕吐的药物。经过广泛临床应用后，1995年美国北卡罗来纳大学医院修改了《预防急性化疗诱发的恶心和哎吐指南》，格拉司琼口服剂开始用于临床，也替代了昂司丹琼静脉注射剂的部分市场，改善了医生和患者用药的顺应性，同时节省了约40%药费支出，对病人的预后也有所改善。1999年7月通过美国FDA许可，格拉司琼片剂开始用于放疗引起的恶心呕吐症，成为一种较为经济的抗肿瘤辅助用药。? ? 2000年罗氏公司接手格拉司琼后，其商品名为"凯特瑞"（Kytril），经过临床研究，罗氏公司又申请了新的适应症，2002年8月获得美国FDA的批准，注射剂用于手术后恶心和呕吐的治疗。该品在手术前或手术期作为预防恶心用药，在术后作为治疗呕吐用药。? ? 1998年的销售额为3.45亿美元，2000年世界性销售额为3.32亿美元，在世界畅销前500种药中排名第149位，销售收入比1999年增长3.1%左右。? ? 我国卫生部1995年批准天津中美史克公司生产格拉司琼，主要有：静脉滴注针剂、口服片剂，在抗肿瘤支援疗法药品中，有着较好的市场基础。在1997年出版的《新编药物学》14版中收载，适应症为治疗放疗、化疗所致的恶心、呕吐。1997年我国批准宁波市天衡制药厂生产格拉司琼原料药、注射剂和片剂。? ? 到2002年底，我国拥有格拉司琼新药生产批件企业约23家，共持有22个生产批件。其中有原料药生产批件7个，分别是四川太极制药有限公司、宁波市天衡、南通制药总厂、南京长澳制药、德阳化康制药、北京协和药厂、海南尤纳特药业、青岛六药厂、南京景利医药新产品开发中心持有。? ? 准许生产注射剂批文：50ml注射剂7个，100ml注射剂1个，国产注射剂商品名有：舒尔止、比立、中宝伊格、东宝欧可宁等。准许生产胶囊剂批文4个，分散片1个，普通片剂2个。? ? 据中国医药图书馆数据库介绍，2001年四川太极制药产量59.83万支，公司报表中的销售收入2940万元，折合每支49.13万元。2002年又比上一年增长超过13%，占据了国内市场的重要份额。?