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床旁快速检测管理 床旁快速检测 Point–of-care testing，POCT，简称：床旁检测； 指医疗机构内，由医护人员在病人身旁为诊断、治疗、疗效观察和健康评价而进行的快速检测； （通常具有自校准和内置质控功能）。 管理依据 《执业医师法》 《医疗机构管理条例》 《护士条例》 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 《医疗机构临床实验室管理办法》 管理依据 卫生部办公厅关于加强便携式血糖检测仪使用管理的通知（卫办医政发[2009]126号） 《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226－2002） GB/T 19634－2005） 管理要求 二级及以下医院和临床实验室可以不成立床旁检测管理部门，但必须指派专人进行管理。 POCT操作人员应经过体检（排除弱视或色盲等），并培训考核合格，包括临床医生、护士、和临床实验室技术人员。 操作人员的培训 人员培训应由POCT管理部门统一安排，应有检查和监督机制。 培训完成后，经书面和技术操作考核评估，符合要求者可由管理部门授权参加POCT操作工作。 质量管理 床旁检测工作应由医疗、护理、检验三方人员共同参与建立质量管理制度和检测人员培训制度。 适用时，开展床旁检测的医疗机构应参加相关的室间质量评价活动。 结果比对要求 每个床旁检测项目均应定期进行比对实验。 二级及以上医院、独立实验室、医学体检中心可以独立进行。 二级以下医院和社区卫生所定期与二级及以上医院、独立实验室、医学体检中心进行比对。 比对实验每6个月至少进行1次，每次至少5个样本，样本的浓度应覆盖不同医学决定水平和测量范围。 质量管理要求 建立、健全床旁检测管理文件和操作文件， 应对患者采样前的饮食和用药状况、标本采取、仪器操作、仪器校准和维护、结果分析和报告做出具体的要求。 检测记录 每个床旁检测项目应根据情况建立项目验证记录。 试剂、设备、校准品使用记录，样品检测、室内质控记录、比对实验、室间质量评价、仪器使用维护和校准、 与质量有关的抱怨及处理等记录和资料应保存2年或以上。 检测报告 报告单应参照《医疗机构临床实验室管理办法》对检验报告的要求，发报告单时，应明确标注“床旁检测结果”。结果应记录到相关医疗文件（如病历）。 适用范围 组织、管理、人员培训均适合二级及以上医院、独立实验室和医学体检中心。 一级医院和社区卫生所可以根据实际情况设定，须参加二级及以上医院等医疗机构组织的培训。 协调员具体要求及职责 推荐能够满足临床需要的床旁检验方法及检验程序，使病人床旁检测结果与实验室结果保持一致性。 协助建立床旁检测质量控制程序，保证检测结果质量； 定期举办床旁检测相关理论培训及操作技能培训，保障检测人员掌握需要的专业知识；确保每个检测人员均按照实验规程操作，熟悉仪器性能，并具有及时排除故障的能力；可及时准确地发出报告。 培训内容 学习《床旁检测管理方法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》防止传染病交叉污染的要点和实施措施、《医疗废物处理办法》等相关法律法规。 开展床旁检测的目的、意义、局限性；床旁检测试剂的选用、相关操作程序；结果分析等相关知识。掌握标本收集的注意事项，熟悉影响检验结果可能出现的干扰因素，包括临床原因、饮食、药物，等。根据医院相关规定报告结果。 质量保证措施（包括日常室内质量控制和比对的方法及要求），误差产生的原因即纠正措施。仪器校准，保养和故障排除方法。 室内质量控制与性能验证 适用时，选用与待测样本基质相似的质控物，并采用与样本相同的操作程序检测。 每台仪器都应有室内质控记录。生产厂商提供的仪器性能规格（如：精密度、准确度、可报告范围，等），由床旁检测管理部门予以验证，验证过程记录为使用仪器的依据。 在完成第一台仪器验证后，应对其它同类型仪器进行验证，可用病人样品或质控物同第一台仪器作比较。 便携式血糖仪比对方案 重复性实验：同台设备，质控品可用 仪器间比对：同型号设备，抗凝血或血清 与生化仪比对：同一志愿者，未梢血与静脉血样本 谢谢