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植入性医疗器械购用混乱 ;1.植入性医疗器械定义 2.植入性医疗器械购用混乱带有普遍性 3.危害大监管难须加大治理力度 4.金昌市实现购用环节全程掌控 ;§1 植入性医疗器械的定义;在甘肃省这样一个经济欠发达省份，目前二级以上医疗机构在临床相关手术中，基本都能使用植入性医疗器械，而且是规模越大和技术条件越好的医院，使用的越多。; 这一模式的基本做法是患者手术日期确定前，由使用科室或医师个人直接通知经销商送货，或手术当天直接送到手术室，医疗器械经验收后由手术医师或相关人员填写登记，手术后，根据医师或相关人员登记及相关票据，再到医疗机构管理部门补办入库手续。 ; 在这种购用模式下，一些医疗机构内部管理松懈，把植入性医疗器械的单位购用行为变成了医师个人采购，受经济利益驱动，一些医师与植入性医疗器械经销商形成利益链条，从购用环节中谋取利益，甚至把名实不符或存在质量隐患的产品提供给患者。;§3 危害大监管难须加大治理力度 ;　　　针对植入性医疗器械购用混乱和质量管理缺失的普遍现象，甘肃省食品药品监督管理局副局长谢承旭介绍，今年甘肃省将以植入性医疗器械购进、使用为重点，开展植入性医疗器械专项整治，并总结推广金昌市在监管方面的探索。 ;§4 实现医疗器械购用环节全程掌控 ; 首先让各医疗机构管理层认识到了加强内部管理的重要性，明确了院长是植入性医疗器械安全使用的第一责任人。在食品药品监督部门的推动和医疗机构管理层的重视下，在其内部建立起相关管理制度。 ; 在推动医疗机构加强内部管理的同时，金昌市食品药品监督管理局没有搞“一刀切”的硬性规定，而在全面提升植入性医疗器械使用安全的总目标下，不断完善外部监管。食品药品监管人员定期深入医疗机构开展检查和指导，对发现的使用登记不规范、产品追溯性较差等问题，与医务人员一起探讨分析，共同完善管理制度。;通过稳步推进，金昌市四所医院植入性医疗器械购用管理初显成效，采购关、验收关、使用关得到较好管控，产品质量得到保障，安全隐患有效降低。 ; 随着医疗技术进步，植入性医疗器械在临床使用中不断增多，但受法规不完善和监管难深入等影响，临床购用混乱的现象比较普遍，已经成为危及患者健康和影响医疗行业发展的突出问题。在植入性医疗器械监管方面，甘肃省金昌市近年来进行了探索，其做法值得借鉴和推广。