监测工作分包管理程序.docVIP

1 目的 为了规范分包测试工作，保证分包测试结果的准确性与可靠性。 2 范围 本程序适用于分包的提出、审批，以及对分包方的管理等活动。 3 职责 3.1 本站站长或授权签字人代表本站与分包实验室签定书面协议，批准分包的实施，并在适当时候批准分包的终止。 3.2 分包项目由需分包部门提出。 3.3 分管副站长负责对分包部门提出的分包项目进行审核、并对已分包的项目提出终止分包的申请。 3.4 质量负责人组织对分包实验室的质量保证和检测能力进行考核评审。 3.5 站长负责对分包方的批准。 3.6 质量控制室负责收集分包实验室资料，实施对分包实验室的初次评审和定期评审，建立《分包项目一览表》和《分包方登记表》（适宜时，可做动态修改）。 4 工作程序 4.1 分包原因 4.1.1 仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种测试项目允许固定分包。 4.1.2 样品测试量大或超出本站的测试能力，或仪器故障等例外情况时，允许临时分包。 4.2 临时分包 4.2.1 由于不可预见的原因而需要临时分包的测试项目，由具体工作人员提出并填写《分包申请单》，经所在部门主任复核后，提交分管副站长审核。 4.2.2 提请分包项目经分管副站长审核批准后，由需分包部门主任联系委托方，说明情况，并向委托方提供拟分包实验室的能力证明资料，征得委托方书面同意后，由站长或授权签字人与分包方签定书面协议，实施分包。 4.2.3 由需分包部门送样人员准备好分包样品后，填写《样品送检单》，连同样品一起交分包实验室。 4.2.4 需分包测试的样品一般应先满足本站留样要求，无法满足的，应告知分包实验室把验余样品退回作为留样。 4.2.5 分包实验室的质控结果，由本站质量控制室进行审核，分包方提交的测试结果由出具检验报告的科室审核并予以引用，同时加以清楚注明，并将分包方出具的书面报告或测试数据附在原始记录中。 4.2.6 在分包过程中，本站应采取适当措施确保客户的机密信息和所有权得到保护，例如，分包样品标识中一般应隐去客户的有关信息。 4.3 固定分包 4.3.1 长期、连续情况下进行的分包，经质量负责人审核、站长批 准后实施。 4.3.2 固定分包项目在《测试委托书》上标注确认后，即可按4.2.2～4.2.6程序进行分包。 4.4 对分包方的管理 4.4.1 分包方的条件 4.4.1.1 分包方应具备所分包项目的测试所需的检测仪器和设施，能够按照分包项目规定的技术规范进行检测；有措施保证结果的及时、准确、可靠、公正；满足保密规定；对分包样品负有检验质量责任。 4.4.1.2 本站一般优先选择以下实验室为分包方 a. 通过计量认证的实验室； b. 质量管理体系符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC导则25要求，并经有关组织认可的实验室（如中国国家实验室认可实验室）。 4.4.2 分包方的评审 4.4.2.1 本站对拟分包方的调研评审工作称为初次评审；对分包实验室定期进行的考核复查称为定期评审。 4.4.2.2 评审方式可采用能力调查、比对实验、标准样品测试等多种手段。 4.4.2.3 调查的结果由质量控制室填写在《分包方能力调查表》中，经质量负责人对其进行评审后交站长审批。 4.4.2.4 初次评审合格的拟分包方可成为本站的分包实验室。 4.4.2.5 有业务往来的分包方，由质量控制室定期对其进行评审，评审合格的分包方自动延续其分包资格，在《分包方登记表》上注明。 4.4.3 分包协议 有分包业务时，由站长（或授权签字人）与相关实验室书面签订分包协议，协议内容包括分包项目与相关测试方法标准、测试周期、测试费用和协议有效期等。 4.4.4 分包过程的控制 4.4.4.1 如在质量控制过程中，发现测试结果有偏差，须要求分包方分析原因并立即纠正，如有重大偏差，可中止其分包资格。 4.4.5 分包的中止 4.4.5.1 有下列情况之一，可停止分包： a. 分包期满； b. 分包方的质量体系发生变化，无法满足本站要求或影响检测质量； c. 分包方违反分包协议； d. 在定期评审中发现分包方有严重不符合项，而且经限期整改无效； e. 分包项目本站具有足够的检测能力。 4.4.5.2 分包的中止由技术负责人提出，经站长批准后通知质量控制室修改《分包项目一览表》和《分包方登记表》。 4.4.5.3 必要时，本站可将中止分包的决定通知分包方。 5 支持性文件 5.1 样品管理程序 WHJC/CX-5.6-02 5.2 测试报告管理程序 WHJC/CX-5.8-01 6 质量记录 6.1 分包申请单 WHJC/CX-4.4-01-01-003 6.2 分包项目一览表