药事药学法规和专业知识题库.docVIP

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药事药学法规和专业知识题库

类型 题目 A B C D 单选题 开办药品零售企业,必须取得 《药品生产许可证》 《药品经营许可证》 《医疗机构制剂许可证》 《进口许可证》 单选题 药品必须符合 国家药品标准 省药品标准 直辖市药品标准 自治区药品标准 单选题 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当 向原发证机关备案 向原发证机关申请变更登记 直接到工商行政部门办理变更登记手续 以上选项均正确 单选题 提供虚假证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销许可证或者撤销药品批准证明文件, 内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款。 1年 2年 3年 5年 单选题 药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给 《进口许可证》 《进口药品许可证》 《进口药品注册证书》 《新药证书》 单选题 药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的? 《进口药品通关单》 《进口药品证书》 《进口许可证》? 《进口药品注册证书》 单选题 药品广告审批机关是? 省级工商管理部门 国家工商管理部门 省级药品监督管理部门 国家药品监督管理部门 单选题 处方药可以在下列哪种媒介上发布 药品监督管理部门指定的电视 国务院卫生行政部门指定的报纸 广播 国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物 单选题 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验 四日 五日 六日 七日 单选题 对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款 二倍以下 二倍以上五倍以下 一倍以上三倍以下 三倍以上五倍以下 单选题 根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》要求,( )员应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 质量管理机构或专职质量管理人员 质量管理机构或质量负责人 质量负责人或质管科长 质量负责人或质量管理员 单选题 对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款 二倍以下 二倍以上五倍以下 一倍以上三倍以下 三倍以上五倍以下 单选题 对生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款 二倍以下 二倍以上五倍以下 一倍以上三倍以下 三倍以上五倍以下 单选题 对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款 二倍以下 二倍以上五倍以下 一倍以上三倍以下 三倍以上五倍以下 单选题 目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是? 国家医药管理局 国家药品管理局 国家药品监督局 国家食品药品监督管理局 单选题 已撤销批准文件的药品 当年度内可继续生产销售 已经生产的,可以继续在效期内销售 不得继续生产、销售 由当地卫生行政部门监督销毁 单选题 下列属于假药的是 改变剂型或改变给药途径的药品 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 超过有效期的 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 单选题 对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是: 销售员本人 药品生产企业或药品经营企业 授权人 以上均不是 单选题 销售进口药品应提供的相关证明为: 进口药批准文件 海关通关单 口岸药检所检验报告单 以上均是 单选题 采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料应 索取 查验 留存 以上均是 单选题 以下错误的是 企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。 企业可以产品宣传的方式销售现货药品。 经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。 企业采购药品必须建立验收制度。 单选题 企业未按有关规定使用低温、冷藏设备储备和运输药品的应处以: 三千元罚款 五千以上,二万元以下罚款 一万元以下罚款 以上均不是 单选题 非法收购药品处罚为: 罚款五千元 罚款一万元 没收药品及违法所得并处货值2倍以上5倍以下罚款 吊销执照 单选题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员 内不得从事药品生产、经营活动。 二年 三年 五年 十年 单选题 经营处方药和甲类非处方

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