胰腺癌综合诊治中国专家共识(PPT.ppt

(3)对于一线接受以吉西他滨为基础化疗的患者，二线治疗可选择以氟尿嘧啶类药物为基础的化疗方案，包括替吉奥胶囊单药［29-30］、卡培他滨单药、5-FU/LV/奥沙利铂、替吉奥胶囊/奥沙利铂［31］或卡培他滨/奥沙利铂; 对于术后发生远处转移者，若距离辅助治疗结束时间 ＞ 6 个月，除选择原方案全身化疗外，也可选择替代性化疗方案。 对体能状况较差、不能耐受及不适合化疗者，二线治疗推荐治疗方案: (1)欧美学者开展的随机对照研究表明，二线化疗比最佳支持治疗(BSC)更有效，因此推荐进行二线化疗(Grade B)。 (2)可选择吉西他滨或氟尿嘧啶类为基础的单药化疗。 (3)最佳支持治疗(BSC)。 证据: (1)MPACT(Ⅲ期临床试验)［18］:861 例转移性胰腺癌患者，随机接受白蛋白紫杉醇联合吉西他滨或吉西他滨单药治疗。结果显示，吉西他滨 + 白蛋白紫杉醇的 mOS 为8. 5 个月，GEM 单药为6. 7 个月(HＲ = 0. 72，95% CI:0. 617 ～ 0. 835; P = 0. 000015)，两组差异有统计学意义。在转移性胰腺癌初治患者中，GEM 联合白蛋白紫杉醇的 mOS 较 GEM单药明显延长，且耐受性良好。 (2) 5-FU/亚叶酸钙 + 奥沙利铂 + 伊立替康联合方案(FOLFIＲINOX)［19］:324 例 PS 0 ～ 1 转移性胰腺癌患者，随机采用 FOLFIＲINOX 或 GEM 方案，比较评估其疗效。FOLFIＲINOX 的 mOS 为 11. 1 个月，GEM 组为6. 8 个月(P ＜0.001)。与 GEM 治疗相比，FOLFIＲINOX 方案的毒性反应发生率较高，是体力状况良好的转移性胰腺癌患者的治疗选择之一。 (3)吉西他滨 + 厄洛替尼［27］:569 例晚期或转移性胰腺癌患者，随机分组接受厄洛替尼联合 GEM或 GEM 单药治疗。结果显示，与 GEM 单药治疗组相比，厄洛替尼联合 GEM 组在 mOS(HＲ = 0. 82，P=0. 038)和 mPFS(HＲ =0. 77，P =0. 004)方面均显示出有统计学意义的改善。厄洛替尼联合 GEM 组的 mOS 为 6. 24 个月，1 年生存率为 23%，而 GEM单药治疗组分别为 5. 91 个月和 17%。 (4)吉西他滨单药［20］: GEM 对比 5-FU 治疗无法切除的晚期胰腺癌患者的Ⅲ期临床研究。结果显示，GEM 组与 5-FU 组相比，mOS 显著延长，分别为 5. 65 个月和 4. 41 个月(P = 0. 0025)，症状缓解也有显著改善。 (5)替吉奥胶囊单药［21］:随机对照Ⅲ期临床研究 GEST 试验结果显示，S-1 单药对比吉西他滨单药的总生存风险比为 0. 96(97. 5% CI:0. 78 ～ 1. 18)，S-1 单药用于局部晚期或转移性胰腺癌患者的总生存期不劣于 GEM 单药治疗。 (6)GS 方案［21］: Ⅲ期随机对照临床研究 GEST试验结果显示，与 GEM 单药相比，GS 方案在总生存期方面并无优势，GS 组的 mOS 为 10. 1 个月，GEM组为 8. 8 个月，但 GS 组的毒性更低。 (7)尼妥珠单抗 + 吉西他滨［28］:Ⅱ期随机对照临床研究结果显示，与 GEM 单药相比，GEM 联合尼妥珠单抗组的 mOS 延长，分别为 8. 7 个月和 6. 0 个月(P =0. 21)，mPFS 分别为 5. 4 个月和 3. 7 个月(P =0. 06)。对于≥62 岁的患者(占入组患者的 60%)，GEM 联合尼妥珠单抗较 GEM 单药治疗获益明显，mOS 分别为 8. 8 个月和 5. 2 个月(P =0. 034)，mPFS分别为5. 5 个月和3. 2 个月(P =0. 0096)。 5. 3放射治疗原则 同步放化疗是局部晚期胰腺癌的主要治疗手段之一。 以吉西他滨或 5-FU 类药物为基础的同步放化疗可以提高局部晚期胰腺癌的中位生存期，缓解疼痛症状从而提高临床获益率，成为局部晚期胰腺癌的标准治疗手段。 另外，对于胰腺癌术后 T3或腹膜后淋巴结转移病例、局部残存或切缘不净者，术后同步放化疗可以弥补手术的不足。术前新辅助放化疗也是目前对临界切除病例的研究热点。 关于治疗适应证选择以及合理的剂量模式与局控率的关系尚无明确共识，调强放疗(IMＲT)技术、TOMO 以及包括 X 刀和伽玛刀的立体定向放射治疗(SBＲT)技术正越来越多地用于胰腺癌的治疗，局部控制率和生存率获得了改善和提高［32-35］。 三维适形照射(3D CＲT)通过在每一个照射方向上与肿瘤的形状相一致，使高剂量曲线集中在肿瘤区，从而使肿瘤得到高剂量的照射，同时可以避免其周围正常组织和器官的不必要照射，IM