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医疗器械流通领域经营行为 自查整改细则 安徽新邦医疗科技有限公司 2016年6月 * 一、 从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。 1、是否存在对不具有资质的经营企业或者使用单位销售医疗器械，查销售流向。 2、是否存在从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械，查财务资金流向和票据。 3、现场检查购销方资质审核情况，档案是否完整。 购销方合法性：合法资质（生产经营许可证、营业执照、购销人员的授权、规范的票据） 违法行为 自查内容 * 第三十一条　医疗器械经营企业对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担法律责任。医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械，应当提供加盖本企业公章的授权书。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。 ——《医疗器械经营监督管理办法》 * 第三十二条　企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：　　（一）营业执照；　　（二）医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证；　　（三）医疗器械注册证或者备案凭证；　　（四）销售人员身份证复印件，加盖本企业公