婴幼儿化妆品法规管理与许可申报要求.PDFVIP

婴幼儿化妆品法规 管理与许可申报要求 徐 良 上海 主要内容 一、儿童及婴幼儿化妆品的概念 二、国外婴幼儿化妆品的相关法规 三、我国相关法规及许可申报要求 2 一、儿童及婴幼儿化妆品的概念 1、年龄范围  儿童： 12岁以下；  幼儿： 3岁以下；  婴儿： 1岁以下。 2、包含的主要产品 2-1、皮肤用（面用与体用）：  一般护理：清洁、保湿、滋润  特殊护理：防晒 2-2、头发用：清洁 3 一、儿童及婴幼儿化妆品的概念 3、常见品种：  洗面奶、洁面液；  润肤霜、润肤乳、保湿水、润唇膏；  防晒霜、防晒乳、日霜；  润肤油、爽身粉、护臀膏、花露水；  香波、浴液、擦拭巾。 4 二、国外婴幼儿化妆品的相关法规 一）美国 1、化妆品上市前无需经过事先批准。 2、生产企业对化妆品安全负责。 3、尚没有针对儿童产品的专门法规。 5 二、国外婴幼儿化妆品的相关法规 二）欧盟 化妆品规程中关于婴幼儿化妆品的要求： 化妆品规程中关于婴幼儿化妆品的要求：  例如：对3岁以下儿童使用的化妆品应有额外、特定的安全评 估。  某些原料不得用于三岁以下儿童化妆品，某些原料使用时需 在标签注明三岁以下儿童勿用。 6 二、国外婴幼儿化妆品的相关法规 三） 日本 1、化妆品上市前，不需要经厚生省事前批准。 2、化妆品生产企业需对其生产的产品上市前确认对使用者的 安全性。 3、关于“混装化妆品（包括医药外用品）自主性标准”及“化 妆品标示的公平竞争章程” 中对儿童化妆品有相关规定。 7 二、国外婴幼儿化妆品的相关法规 四）韩国 尚没有针对儿童产品的专门法规。 8 三、我国儿童化妆品法规 1、现行法规中有关规定： 1-1 《化