婴儿配方及特殊医用婴儿配方食品标准CODEXSTAN72–1981.PDFVIP

CODEX STAN 72 –1981 第1页 共18页 婴儿配方及特殊医用婴儿配方食品标准 CODEX STAN 72 –1981 第1章 ：婴儿配方的修订标准 前言 本标准分为两个部分。第一部分为婴儿配方食品，第二部分为特殊医用婴儿配方食品。 1. 范围 1.1 本标准适用于液态或粉状的婴儿配方食品，必要时可作为母乳的代用品，以满足婴儿的 正常营养需求。 1.2 本节标准包括对婴儿配方食品的成分、质量和安全的要求。 1.3 只有符合本节标准规定的产品才能被允许作为婴儿配方食品销售。其他任何婴儿配方食品 都不允许销售，或以其他方式能适当满足正常健康婴儿出生后最初几个月的营养需求。 1.4 本节标准的应用应考虑到国际母乳代用品销售规范（1981），婴幼儿喂养的全球策略和世 界卫生大会WHA54.2 号决议（2001 ）所提出的建议。 2. 说明 2.1 产品的定义 2.1.1 婴儿配方食品指一类可满足婴儿从出生至可适当辅食喂养的最初几个月的营养需求而特别 配制的母乳替代品。 2.1.2 这类产品仅通过物理方法加工，其包装在产品销售国的所有正常处理、贮藏和销售的条件 下防止变质和污染。 2.2 其他定义 婴儿（infant ）指12 月龄以下人群。 3. 基本成分和质量要素 3.1 基本成分 3.1.1 婴儿配方食品是一类以牛奶或其他动物的乳汁，然后和/或与已经证明适于婴儿喂养的 其他成分混合的产品。婴儿配方食品的营养安全和充足应该经科学证实可促进样儿的生长 和发育。所有配料和食品添加剂应无麸质（gluten-free ）。 3.1.2 食用前按厂商提供说明书配制的婴儿配方食品，其热量应 100mL 不低于 60 kcal (250 kJ) ，能量不高于70 kcal (295 kJ) 。 原标准CAC/RS 72-1972。1981 年采纳为国际标准，1983、1985、1987 年修正，2007 年修订 CODEX STAN 72 –1981 第2页 共18页 3.1.3 食用时配制的婴儿配方食品，应含有如下每 100 kcal (100 kJ)热量的营养素，达到以下最 1 低和最高，或适当的最高指导水平(GUL) 。制定这些水平的基本原则见本标准的附录2 。 a) 蛋白2), 3), 4) 单位 最低量 最高量 GUL g/100 kcal 1.8 5), 6) 3.0 - g/100 kJ 0.45 5), 6) 0.7 - 2) 就本标准而言，食用前配制的终产品中蛋白含量的计算应按N x 6.25 ，除非另有科学依据在特定产 品中用不同的转换系数。本标准设定的蛋白水平是按氮的6.25 转换系数。6.38 通常用于其他乳制品中氮 转换为蛋白的一种特殊因子，而5.71 作为其他大豆制品中氮转换为蛋白的特定因子。 3) 为达到相同能量值，配方食品必须有每种必需氨基酸和半必需氨基酸的可用量，至少与参照蛋白 （母乳蛋白含量见附录1）中的含量相当；然而为了计算方便，酪氨酸和苯基丙氨酸的浓度可合并计 算。如果蛋氨酸和半胱氨酸的比例小于2:1 ，可合并计算浓度；如果比例介于2:1 和3:1 之间，配方是否 合适需经临床检验确证。 4) 为改善配方食品的营养价值时，婴儿配方食品可以添加分离氨基酸。可以添加必需氨基酸和半必需 氨基酸以改善蛋白品质,但只能按需要量并只可添加L 型氨基酸。 5) 最低值适用于牛乳蛋白。对于非牛乳蛋白基的婴儿配方食品，需要用其他最低值。以大豆蛋白为主 的婴儿配方食品，适用最低值为2.25 g/100 kcal (0.5 g/100 kJ) 。 6) 每 100 kcal 含有低于2g 蛋白的非水解乳蛋白的婴儿配方食品和每 100 kcal 含有低于2.25 g 蛋白的 水解蛋白婴儿配方食品应经临床评价。 b) 脂类