喘可治肿瘤科.ppt

肿瘤的治疗应着重于对机体免疫能力的保护 免疫系统是机体预防癌变和清除癌细胞的主要主要场所 肿瘤细胞会抑制患者的免疫功能 放化疗法会破坏患者的免疫功能，诱发新的癌变 喘可治是理想的中药癌症辅助治疗制剂 喘可治产品资料 药品名称：喘可治注射液 主要成分：淫羊藿、巴戟天 规 格：中药注射剂， 每支2ml 包 装：10支/盒， 每件1000支或600支 功能主治：温阳补肾，止咳平喘，有抗过敏、增强体液免疫与细胞免疫的功能。 有 效 期：三年 药品分类：处方药 中成药 喘可治的主要成分—淫羊藿+巴戟天 喘可治的主要成分—淫羊藿+巴戟天 喘可治的特点（1）免疫调节，自给自足 作用于神经内分泌网络，改善机体自身分泌激素水平 双向调节Th1/Th2平衡，增强免疫系统自稳能力 喘可治作用于神经内分泌系统 喘可治能有效的提升CD4+/CD8+比值 CD4+/CD8+比值能较为准确的反应肿瘤患者的细胞免疫功能 喘可治能有效的提升患者NK细胞和CD3+ 、CD4+水平 喘可治对Th1/Th2的调节是一种双向调节 Th1/Th2的平衡是衡量机体免疫系统正常与否的重要指标，其中任何一方的失衡都能导致机体的病变或免疫功能的紊乱 喘可治能有效的调节Th1/Th2的平衡，且这种调节是以一种双向调节，而不是单纯的提升或降低其中某一细胞因子。具体表现为： 喘可治的特点（2）辅助化疗，减毒增效 喘可治的特点（3）副作用小，安全可靠 经典配方，保密品种，毒副反应小 临床应用七年，无不良信息反馈 中药西治, 即通过了中药四期临床，也通过了西医二期临床。 喘可治的特点（3）副作用小，安全可靠 一般药理学研究表明：给小鼠及猫注射给药4g/kg， 对小鼠的外观行为及活动情况无明显影响，对猫的呼吸、血压也无明显影响。 急性动物性研究表明：以小鼠、豚鼠及日本大白兔为试验对象，喘可治注射液毒性低，未能测出LD50，肌肉注射的最大耐受量为54g生药/kg体重，相当于临床用量的900倍。 慢性毒性动物研究表明：以6、3、1.5g/kg给大鼠及狗肌注三个月，给药组与对照组的各项生理指标（血常规、生化、体重及脏器重量等）均未见显著差异，其主要脏器未见与药物有关的病理变化。 临床试验研究表明：I、II、III、IV期临床试验按照产品说明书使用喘可治，约二万例哮喘患者使用喘可治未见明显不良反应。 喘可治的特点（4）指纹图谱，品质可控 喘可治是少数能通过天然药物指纹图谱检验的中药注射剂 不同批次的图谱相似度高达90%以上，质量稳定 喘可治的指纹图谱 喘可治与一般的免疫制剂的区别 作用机理：喘可治通过增强机体自身分泌各类抗癌因子的水平，增强机体的免疫系统的自稳能力，提高机体的应激能力 毒副作用：喘可治无毒副作用，不会对机体造成损伤 其他功效：喘可治并不是只有调节免疫的功效，还有抑制肿瘤细胞，抗病毒等功效 喘可治适用于肿瘤的长期治疗与控制 喘可治的给药途径 雾化给药的特点 1、喘可治注射液治疗中晚期肺癌40例临床观察 喘可治适用于肿瘤的长期治疗与控制 中药的抗瘤作用缓和而持久 喘可治能有效提升患者的生活质量，使患者能够带瘤生存 喘可治临床使用无严重不良反应记载，安全可靠 喘可治特点小结 独家产品，国家医保乙类 二类新药，中药保护品种 调节免疫，标本兼治（作用于神经内分泌网络，动用全身力量调节体内免疫平衡；既能改善临床症状，又能增强机体应激能力，降低发病几率） 通过中药指纹图谱鉴定，不同批次相似率高达90%以上（极少数能通过指纹图谱鉴定的中药注射剂之一） 安全可靠，老少闲宜（临床7年无不良信息回馈，十万例的哮喘儿童安全使用记录） 首过效应：从胃肠道吸收入门静脉系统的药物在到达全身血液循环前必先通过肝脏，如果肝脏对其代谢能力很强或由胆汁排泄的量很大，则使进入全身血液循环的有效药物量明显减少，这种作用叫首关消除。 这也是为什么有的药不能口服的原因之一 为什幺建立指纹图谱？ 一、注射剂药效虽然迅速，但危险系数也高，因而需要建立严格的质量标准 注射剂由于药效迅速，且生物利用度高，所以治疗疾病有着无与伦比的优势，可是其风险性也是各类制剂中最高的（无首过效应），因为一旦出现医疗事故，其抢救起来远比其他给药途径困难。 二、中药注射剂成分复杂，质量管理更为严格 中药制剂与西药制剂的最大差别就是制剂的原料。前者是中药材，后者是单一的化合物。正是因为中药制剂的来源，决定了其成分的复杂性，多样性。因而其质量也充满了不确定性。“桔生淮南则为桔，生于淮北则为枳”，桔子尚且如此，更何况是中药材，不同产地的相同药材的化学成分往往相去甚远，哪怕是同一产地的也时常相差很大，这样就更增加了其质量的不确定性。此外，大多数中药注射剂采用水醇法或醇水法提取植被，药液中多种成分并存，杂质难以除尽，缺乏严格的质控标