维生素E软胶囊生产工艺优化.docVIP

精品论文 参考文献 维生素E软胶囊生产工艺优化 高红军 （浙江医药股份有限公司新昌制药厂 浙江新昌 312500） 【摘要】目的 运用正交试验的方法优化维生素E软胶囊的生产工艺。方法　运用三因素三水平的正交试验优化维生素E软胶囊的生产工艺，并进行热稳定性试验。结果　最佳的生产工艺为明胶：甘油：水为2:1:2、胶液温度为65℃，在此最佳条件下，维生素E的包埋率可以达到42.8%，且经重复性试验可知，该最佳条件下的工艺重复性较好；热稳定性试验结果可以看出，随着处理温度的不断升高，维生素E软胶囊的保存率不断下降，在相同的热处理条件下，维生素E软胶囊的保存率均比维生素E油的保存率高。结论　以明胶、甘油和水（2:1:2）为囊材，胶液温度65℃，将其制成软胶囊其包埋率稳定性较好（平均包埋率为42.8%），制成的维生素E软胶囊较维生素E油有着更好的热稳定性，表明软胶囊囊壳对维生素E有着较好的保护作用。 【关键词】维生素E软胶囊 工艺优化 正交试验 【中图分类号】R94 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）20-0364-01 维生素E是人体的必需营养成分之一，是一种高效安全的天然抗氧化剂和自由基清除剂，具有着保护机体细胞膜免受自由基攻击的作用，在预防心血管疾病、增强免疫以及延缓衰老方面具有着良好的疗效；而维生素E属于脂溶性的热敏物质，难以与水溶物质混溶，使其难以均匀地添加到水溶性食品产品中，且紫外线、碱以及氧等都能破坏维生素E，所以通常需要封闭、避光保存，这样就大大限制了维生素E在食品工业的应用[5]。本研究就维生素E软胶囊的生产工艺进行正交试验优化，其研究如下： 1. 材料与方法 1.1 材料 维生素E油、大豆油。 1.2 方法 1.2.1 工艺流程与优化 工艺流程：胶液以及内容物的配制rarr;压制rarr;成丸rarr;干燥rarr;洗丸rarr;拣丸。采用三因素三水平的正交试验进行维生素E软胶囊生产工艺的优化。 1.2.2 热稳定性试验 分别取5份等量的维生素E软胶囊以及5份1ml维生素E油，分别于室温、40℃、60℃、80℃以及100℃水浴中放置3h后取出，待冷却至室温后定容至10ml，分别测定维生素E软胶囊以及维生素E油的吸光度值，计算保存率。 1.2.3 包埋率计算 以正己烷作为空白溶液，取已制成的维生素E软胶囊加入适量的石油醚和水进行溶解，在分液漏斗中进行萃取，保留油相，继续在水相中加入适量石油醚萃取，合并两次萃取的油相定容至10ml，在294nm下测定吸光度。包埋率计算公式：包埋率（%）=（实际包埋量/原始添加量）times;100%。 1.2.4 保存率的计算 保存率计算公式：保存率（%）=（经处理后的维生素E含量/处理前的维生素E含量）times;100%。 2. 结果 2.1 维生素E软胶囊生产工艺正交试验 维生素E软胶囊生产工艺正交试验结果见表1： 表1 维生素E软胶囊正交试验结果 2.2 工艺重复性试验 选择最优工艺A2B2C1进行重复性试验研究，重复3次，其维生素E包埋率分别为42.5%、42.9%、43.0%，其相对标准偏差为0.96%，表明了该工艺条件下重复性较好。 2.3 热稳定性试验 维生素E软胶囊与维生素E油相对热稳定性的比较试验结果见表2： 表2 维生素E软胶囊与维生素E油相对热稳定性的比较 3. 讨论 软胶囊是指把一定量的原料、原料提取物加上适宜的辅料密封于球形、椭圆形或者其他形状的软质囊中制成的剂型[6]。由表1结果可知，三个因素影响的显著性顺序为：胶液温度gt;甘油与明胶的比例gt;水与明胶的比例，经正交试验结果可知，最佳的生产工艺为A2B2C1，即明胶：甘油：水为2:1:2、胶液温度为65℃，在此最佳条件下，维生素E的包埋率可以达到42.8%，且经重复性试验可知，该最佳条件下的工艺重复性较好。表明了以明胶、甘油和水为壁材，将其制成软胶囊其包埋率稳定性较好。 由于维生素E属于脂溶性的热敏物质，因此温度对其影响较大，从热稳定性试验结果可以看出，随着处理温度的不断升高，维生素E软胶囊的保存率不断下降；在100℃条件下处理3小时后，维生素E软胶囊的保存率为77.