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《处方管理办法（试行）》制定背景与释义 优良药房工作标准（GPP）Pharmacy Practice Standards 宗旨 规范临床用药 建立临床用药干预体制 规范医师处方和药师调剂行为 发挥医务人员在合理用药方面积极性 提高处方质量 促进合理用药 提高药物治疗水平 提升病人生活质量 明确药事工作定位 保护患者用药权益 合理利用医药卫生资源 促进医疗卫生事业持久发展 为落实吴仪副总理批示卫生部等3部局拟做几项工作 2005年定为“以病人为中心”、以质量与安全为主题医院管理年 今年要组织专项检查落实情况 召开医院工作会议 制定《促进合理用药管理办法》（暂定名） 制定“激素临床应用指导原则” 《处方管理办法》制定的背景与意义 本办法于2004年8月10日发布　9月1日起实行　原处方笺使用到12月31日 背景 卫生部于1982年1月公布《处方制度》 20年已不适应形势 《处方管理办法》主要内容释义本办法共二十八条 第一条 为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化 管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等有关法律、法规，制定本办法。 【释义】本条阐明制定《处方管理办法》的立法依据与 目的。 立法依据：《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》。 目的 规范处方开具、调剂、使用和保存管理 提高处方质量 规范与发挥医师、药师在促进合理用药的专业作用 最终目的是促进安全、有效、经济用药 保障病人用药利益 确切落实合理用药原则 保障患者用药安全 合理用药概念：1985年WHO “合理用药要求患者接受的药物适合其临床的需要，药物剂量应符合患者的个体化要求，疗程适当，药物对患者及其社区内为最低廉”。 《暂行规定》中将合理用药的定义概括为：“安全、有效、经济” 安全性：用药权衡利/弊 风险/效益 最小风险/最大效果 用药教育 患者了解药品有两重性 合理用药中应强调开处方药合理性： 适宜的适应证：选用药物与诊断相符合 是最佳方案 适宜的药物：符合合理用药原则 适宜的患者：选用药品无禁忌症 ADR尽可能小 适宜的信息：提供与其疾病和用药相关正确、重要和清楚的信息； 适宜的监测：监测用药后预期或可能发生意外药物效应和对策预案 不合理用药的主要表现： ?? 用药不对症　无适应证用药 ?? 爱用强效、广谱抗生素类药物 ?? 用量不适当——过大或过小、疗程过长或过短 ?? 用法不适当——过度使用输液或注射剂 ?? 不适当的联合用药或联合使用品种过多——诱发相互作用 ?? 重复用药——造成损害 ?? 使用非必要的昂贵药品 ?? 按病人要求开药 影响不合理用药因素： ?? 国家药物政策有缺陷： 概念：由国家制定，是指导药品研究、生产、流通、 使用以及监管和宏观控制药品生产、经营行业发展规划 产业政策的政策法规，目的是理顺药品生产、流通体制，维护民众用药利益，保障人民预防、治疗用药的基本需求，使有限的社会医药卫生资源得到最大限度的合理使用(1975年第28次国际卫生会议) 第二条 本办法适用于开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员。 【释义】本条规定了本办法的适用范围 所有医疗机构及其医师、药师和护理人员 病房领取、保存和使用的基数药品 静脉用药混合调配 预防、保健机构及其相关医师、药师和护理人员 社会药店及其药学专业技术人员 适用上述单位及其医药技术人员在开具处方、调剂处方 和处方印制与保存 第三条 处方是由注册的执业医师和执业助理医师 （以下简称“医师”）在诊疗活动中为患者开具的、由药学 专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医 疗用药的医疗文书。 【释义】本条阐明了处方的定义 处方开具与调剂 处方由医师开具处方和药师调剂处方形成 有特定性质与意义 处方具有特殊性 《执业医师法》规定处方只能经注册执业医师和符合第五条执业助理医师在注册地的医疗、预防、保健机构诊疗活动中方准开具 任何人员不得开具或调剂处方药 冒充者要承担法律责任。 第四条　处方药必须凭医师处方销售、调剂和使用。 医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循安 全、有效、经济的原则，并注意保护患者的隐私权。 【释义】本条阐明了处方药的含义与处方行为应遵循的 原则 药品分类管理制度 《药品管理法》规定：实行药品分类管理 处方药 处方药含义：经药监部门批准、经注册医师在注册执业地点的医疗、预防、保健机构开具的处方才可调剂、购买和使用的药品 病人不准自购选用 第五条 经注册的执业医