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审核案例QMS

* * 素材天下 审核案例集锦 郭晓宁 案例一 审核员随向导进入了成品库,发现地面上有一 滩水,旁边堆放的成品,有一些已经被水淋湿, 包装箱明显变形、损坏;抬头向上望去,原来库 房屋顶上,有一个大洞。保管员解释说:这个洞 是前些天漏的,因为天气不冷,也没着急报修, 没想到昨天下了一场雨,我们已经向后勤部申 请维修了。 案案例二例二 某公司研发中心《TR328A电光分析天平操作规程》规定:天平应放在温度不易改变的室内(温度范围20±2℃)。审核员仔细观看,却没有看见室内有温度调节装置和温度计,主任介绍说,别看规程写的这么严格,实际这台设备皮实着呢,温度差一点不影响它的精度。审核员用随身携带的温度计测量,现场实际温度为27 ℃。 案例三 管理评审输入资料中,质检部提出,正在使用的一台测量 设备-色谱仪,是一台用过多年的设备,并且最近它的状 态有时不太稳定,有可能发生故障,需要更新了;总经理 对此事的答复是,可以进新设备更换,并指示财务准备资 金。审核员到质检部做进一步的了解,发现资金至今没有 到位,便问,万一在新设备就位并可以启用前,在用设备 就发生故障怎么办?质检部长说,可不是,我也正为这事 发愁呢。 案例四 审核员查到,公司《THP-01型造纸湿强剂生产操作规程》规定的“物料最高温度(反应釜内保持温度)”为65~68°C;但《THP-01型造纸湿强剂成品合成记录》中,2009.06.15至2009.09.03间连续145釜次的“物料最高温度(反应釜内保持温度)”均低于60度;实际控制温度与规定温度不符。工艺员说:哦,我们近期进行了一次设备改造,提高了效率,以前的有些指标不适宜了。 案 例 五 审核供销部时,审核员发现,《合格供方名录》里没有包 括:产品包装(编织袋)的供方以及提供产品运输服务的 供方;就问供销部长,为什么没有包括这些供方;供销部 长说,运输单位又不确定,是根据货物运输量临时找的, 有时候就是找个个体运输户,评价起来太麻烦;至于编织 袋,不影响我们产品的内在质量,属于B类物资,按公司 规定,不用评价。 案例六 成品库房的一角,整整齐齐堆放着一批成品“试剂盐酸”,审核员走过去一看,被绳子拦住的这批成品的标识牌上写着“不合格品”;库房主任说,这批产品是顾客退回来的,主含量不合格。审核员追踪到供销部,供销部经理介绍,原因已经查明,是质检部一台检测设备失灵导致不合格品当做合格品售出了,不过,现在这个问题已经解决了。审核员问:这批产品销出去多少,怎么处理了?供销部长说,顾客太分散了,不好查,但只要有顾客来退换货,我们都会妥善处理的。 案例七 试验室主任给审核员提供了公司的《内部标准—原料 检验》其中,规定“褐煤”的进货检验项目包括:有机 质,水分,腐殖酸;而2009年10月15日和2009年10月 31日的《检验报告》中,都没有褐煤的“水分”的检验 结果;同时,以上两份检验报告,都没有填写“检验结 论”,也没有检验员和审核人签字(章)。试验室主任 见状说,这两份可能是当时太忙,疏忽漏填了;水分检 验肯定做了,也合格,不然他们早就报告我了。 案例八 在某门窗加工企业,审核员提出查看中空玻璃加工中的“打胶”和门窗加工中的“压胶条”过程设备的鉴定和人员资格的认可,以及过程参数控制情况的记录。车间主任说:这两个岗位都不是挺关键的过程,而且,岗位上的操作人员都是熟练工,设备也经常维修,生产质量可以保证;这些工作好像没有什么必要吧。 案例九 审核员查看《压延生产工艺记录》,其中:2011年4月 14日13点30分钟记录的“旁辊/上辊”等五项温度值被 直接涂抹修改,其中有两项已经辨认不清;2011年4月 18日11点15分钟记录的“引离A/引离B”等五项温度值也 是直接涂抹修改,并有两项已经辨认不清。 案例十 审核员在一个月前收回的200多份“顾客满意度调查表”里,发现有为数不少都写着具体意见,比较集中的有两项,就问,是否对这些意见进行过统计和分析,经营部经理说,有这想法,还没有顾上做。于是审核员现场统计了一下,这两项意见分别占了百分之十七和百分之十五。审核员又问,针对这种情况,你们做了什么,经理说,考虑过,但还没来得及做。 案例十一 审核员发现,生产车间大量使用钢盒尺,问钢盒尺是怎么控制的,主任说,用于产品放行的都在检定机构检定了,并且出示了检定报告;审核员又问,用于工序自检的呢?主任说,我们用一把卡尺检验,并提供了自校规程和记录。审核员问,这把卡尺检没检?主任说,卡尺比合尺精度高得多,不用检也能达到效果。 案例十二 技术部为某客户设计了一座玻璃钢冷却塔,审核员发现,设计中引用了GB 7190.2《玻璃纤维增强塑料冷却塔 第2部分:大型玻璃纤维增强塑

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