自制糖化血红蛋白质控物在HA-8160上的探讨.docVIP

精品论文 参考文献 自制糖化血红蛋白质控物在HA-8160上的探讨 解学龙 蒋淼璐 杨学强 漆晓玲 (宜宾市第二人民医院检验科 四川宜宾 644000) 【摘要】目的 探讨全血溶血标本作为糖化血红蛋白HbAlc质控物在HA-8160测定的可行性。方法 选择糖化血红蛋白HbAlc的结果为6.0%全血标本进行1:200溶血处理，再将溶血标本分装于-85℃冰箱保存，从质控效果和稳定性对其进行评估。结果 自制糖化血红蛋白质控物在-85℃稳定期至少可达半年，且变异系数小于3%。结论 可用自制糖化血红蛋白质控物作为HA-8160的质控物。 【关键词】糖尿病 糖化血红蛋白 室内质控物 HA-8160 【中图分类号】R446.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）09-0099-01 糖化血红蛋白HbAlc监测可以评价糖尿病控制水平，可以反映出患者在抽血化验的前4～8周之内一段时间的血糖平均水平。HbA1c是反映糖尿病患者血糖长期控制水平的金标准，国外已将HbAlcgt;6.5%作为糖尿病诊断指标[1]。我科采用日本爱科来全自动糖化血红蛋白分析仪HA-8160 (ADAMSTMA1c HA-8160)测定HbAlc，该仪器采用离子交换高效液相色谱分析法，而离子交换高效液相色谱分析法是检测糖化血红蛋白HbA1c的金标准[2]。目前国内无统一的糖化血红蛋白质控物生产销售，而国外的糖化血红蛋白质控物价格昂贵不利于临床工作的开展，我们试用正常人的糖化血红蛋白标本进行溶血处理后作为糖化血红蛋白质控物进行探讨. 1 材料与方法 1.1 仪器：日本爱科来全自动糖化血红蛋白分析仪HA-8160 (ADAMSTMA1c HA-8160) 。 1.2 试剂：日本爱科来全自动糖化血红蛋白分析仪HA-8160 (ADAMSTMA1c HA-8160)的原装试剂: 试剂为溶离液61A、61B、61C,溶血洗净液61H。 1.3 HBA1c校准液：由爱科来国际贸易（上海）有限公司提供,批号：9E32 。 1.4 HBA1c质控溶血液的制备：在仪器校准后测得原装质控物在控的情况下测得病人标本，选取病人糖化血红蛋白HBA1c结果在6.0%的标本作为溶血标本，按1:200的比例用原装溶血素H液将选定的标本进行充分溶血， 后用一次性1ml塑料离心管分装于塑料小离心管，每支约0.6 ml,标注批号,置-85℃存贮备用。 1.5 批内不精密度测定：取20支在-85 ℃存贮备用的溶血标本在室温60分钟进行充分的溶解，将溶血标本放置在质控架上测定，经过EXCEL统计处理,得到自制正常人溶血液的平均值(chi;)、标准差(s)、变异系数CV,并以此作为预期靶值。 1.6 自制质控溶血液的使用方法：自制质控溶血液使用时,从-85℃冰箱冷冻室取出一支质控溶血液,置室温60分钟进行充分的溶解,再放在糖化血红蛋白分析仪HA-8160质控架上进行上机测定，然后和当天标本一起检测,把结果通过万全LIS系统转换为质控数据。 2 结果 2.1 批内不精密度：在同一天对自制糖化血红蛋白质控物与爱科来校准液连续测定20次，计算其平均值(chi;)、标准差(s)、变异系数CV,并以此作为自制糖化血红蛋白质控物的暂定靶值，结果见表1。 表1 自制糖化血红蛋白质控物与爱科来校准液的批内不精密度（n=20） 2.2 日间精密度：以暂定的自制质控物的靶值作为下一个月室内质控的靶值进行室内质控，一个月结束后，将该月在控数据结果与前20个质控的靶值汇集一起，计算累计均值和标准差，作为下一个月质控图的靶值和允许误差，重复上述操作，连续6个月，从而判断自制质控物的稳定性。 表2 自制糖化血红蛋白质控物日间累计数据分析 2.3 自制糖化血红蛋白质控物的效果：从表1和表2 可分析自制糖化血红蛋白质控物在-85 ℃存贮结果稳定，在累计到第6个月时的变异系数2.01%远低于卫生部临检中心允许的糖化血红蛋白20%的变异系数。 3 讨论 3.1 糖化血红蛋白 (HbAlc)：是糖基化血红蛋白中的一部分,检测稳定的糖化血红蛋白的水平有助于评估采样前4～8周的血糖水平,对于糖尿病患者,不能控制好血糖的水平，将大大增加病死率以及并发症的出现几率。有关糖尿病的控制和并发症的研究表明糖化血红蛋白水平增高会加大并发症的发病风险 (视网膜病变、肾病、神经系统疾病等)；反之，如果糖化血红蛋白水平降低将预示发生并发症的风险程