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雅培 心脏标志物 Feng Xiaoliang 2 雅培诊断 拥有优质、完整的心脏标志物系列B型利钠肽（BNP）肌钙蛋白I（TnI）肌红蛋白（Myoglobin） 肌酸激酶（CK-MB）同型半胱氨酸（HCY）髓过氧化物酶（MPO）地高辛（Digoxin） 雅培心脏标志物 AxSYM Architect 2000 Architect 1000 3 动脉斑块 随着动脉内的斑块越来越大，管腔变窄，血管内通过的血流量越来越少。 正常动脉 血流 斑块 动脉粥样硬化导致 动脉官腔变窄 4 冠状动脉疾病(Coronary Artery Disease, CAD) 冠状动脉 斑块 放大的冠状动脉示意图 5 心血管疾病与标志物 8 ARCHITECT 肌钙蛋白-I 校准范围：0.00 - 50.00 ng/mL (0.00 - 50.00 g/L) 转换公式：(浓度值，ng/mL) x (1.0) = g/L ARCHITECT评估连续样本时必须始终使用相同的样本类型 肌钙蛋白-I检测中可使用肝素化血浆和血清样本 10% CV的ARCHITECT 肌钙蛋白-I最低检测值为0.032 ng/mL (0.032 g/L) ARCHITECT 肌钙蛋白-I检测的诊断临界值为0.30 ng/mL (0.30 g/L)。 9 第99百分位值 - 健康人的结果一般接近于0 10% CV值 - 用于MI诊断的肌钙蛋白I最低浓度允许的误差 (按行业内专家的建议)。 AMI临界值 - 根据WHO标准判断患者是否出现AMI的判断值* AMI临界值 10% CV值 第99百分位值 建议连续抽血化验以观测肌钙蛋白I水平，其值是否符合AMI特征随时间升高和降低的规律，连续抽血化验的结果应当结合其他信息做出判断，例如其他心脏标志物、ECG、临床症状等。 cTnI结果的应用 10 第99百分位点及10%CV ARCHITECT Troponin-I Bayer Centaur Troponin-I Beckman Access Troponin-I Dade RxL Troponin-I = 10% CV = AMI Cut-Off = 99th Percentile Assay Performance: Currently, Assay values are independent of each other and NOT standardized X = where values are expected to read when the SAME specimen is run on all methods based on correlation (slope**) analysis 11 心肌梗死临床检出灵敏度是衡量肌钙蛋白表现的唯一标准 Source: James S. Clin Chem. 2006; 52(5):832-7 Cut-off limits, µg/L 12 漏检率越低，肌钙蛋白的表现越优秀 Source: James S. Clin Chem. 2006; 52(5):832-7. 13 胸痛发生后关键三小时内：肌钙蛋白检出表现 Assay 检出率 Abbott ARCHITECT 93% Roche HS-TnT 92% Roche TnI 92% Roche TnT 76% Source: Reichlin T et al. NEJM. 2009;361:858-67. 14 ARCHITECT TnI Vs. Beckman TnI AMI (WHO) 10% CV 第99百分位数 ARCHITECT TnI 33/57 (57.9%) 46/57 (80.7%) 55/57 (96.5%) Beckman Access AccuTnI 27/57 (47.4%) 43/57 (75.4%) 45/57 (78.9%) %差异 6/57 (10.5%) 3/57 (5.3%) 10/57 (17.5%) 用第99百分位数作为临界值判断，ARCHITECT TnI诊断出的MI患者比Access AccuTnI方法多出17.5%。 Source: Wiesner DC.Clin Chem. 2006; 52(6, suppl):A141, D-63. 住院后0-6小时MI的检出率 (N = 57例患者) 15 原因：ARCHITECT独一无二的Troponin-I 试剂设计 2 个单克隆抗体 包被于微粒子 1 个单克隆抗体 作为标