血糖仪与生化分析仪血糖检测结果比对分析及临床应用.docVIP

精品论文 参考文献 血糖仪与生化分析仪血糖检测结果比对分析及临床应用 杨秀兰 王文娟 　　（云南省大理市第一人民医院检验科 云南 大理 671000） 　　【摘要】 目的：按照国家卫生部制定的POCT血糖仪应用标准,对便携式血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对，分析评价两个不同厂家的11台POCT血糖仪血糖检测结果是否符合国家POCT血糖仪应用标准及与生化分析仪检测结果的差异性。方法：按照应用标准规定的血糖浓度要求，选取50份EDTA-2K抗凝血标本，分别用11台POCT血糖仪检测全血血糖浓度和雅培C-8000全自动生化分析仪检测血浆血糖浓度，结果采用SPSS 13.0 软件进行统计分析。结果：两个不同厂家的11台POCT血糖仪血糖检测结果否符合国家卫生部POCT血糖仪应用标准，但POCT血糖仪的血糖检测结果与生化分析仪检测结果存在差异性。结论：血糖仪血糖检测结果符合国家POCT血糖仪应用标准，但POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测结果存在差异性，POCT血糖仪只宜用于血糖监测，不应用于糖尿病的诊断。 　　【关键词】 POCT血糖仪；生化分析仪；血糖；比对试验；糖尿病 　　【中图分类号】R587.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）06-0200-02 　　便携式血糖仪操作简单，检测快速，不受场所限制，不需要专业检测人员进行检测，因此，对于血糖监测具有较大的优势，近年来广泛应用于临床及家庭监测血糖[1]。为了加强POCT血糖项目的质量管理，更好地掌握和提高POCT血糖仪检测结果的准确性和可靠性，根据国家卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》条例规定[2]，结合医院自身特点，对全院二个厂家11台POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测结果进行比对，现将结果报告如下。 　　1.材料与方法 　　1.1 仪器与试剂 　　POCT血糖仪分别为美国强生JohnsonＵltra血糖仪9台，检测方法为葡萄糖氧化酶电极法；罗氏Ａdvantage血糖仪2 台，检测方法为葡萄糖脱氢酶比色法；均使用仪器配套校对密码片和试纸条及其配套质控液。11台POCT血糖仪每天都使用配套质控液进行检测，结果全部在控。变异系数（CV%）为1.86～6.92%，le;7.5%国家POCT血糖仪应用标准室内质控要求。比对仪器为雅培C-8000全自动生化分析仪，参加省临检中心室间质评成绩合格，室内质控在控的情况下进行检测。 　　1.2 标本收集 　　按照国家卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》(试行)》条例规定，选择相应浓度的50份EDTA-2K抗凝血标本。具体收集方法：从当天上午同时检测血清葡萄糖和血液细胞分析的样本中，根据血清葡萄糖浓度，按照国家卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》(试行)条例规定中的要求，选取50例血糖浓度在＜2.8且＞22.2mmol/L范围内，用于血液细胞分析红细胞压积范围为30%～60%的标本，其中＜2.8mmol/L 2例，ge;2.8且＜4.2mmol/L 8例，ge;4.2且＜6.7mmol/L 10例，ge;6.7且＜11.1mmol/L 15例，ge;11.1且＜16.68mmol/L 8例，ge;16.6且＜22.2mmol/L 5例，ge;22.2mmol/L 2例，轻轻倒转，使其充分混匀。先取适量全血样本用于血糖仪检测，剩余血样15分钟内离心分离血浆，30分钟内在雅培C-8000全自动生化分析仪上完成血浆葡萄糖检测。 　　1.3 检测 　　把9台美国强生JohnsonＵltra血糖仪，按顺序编号为1～9号；2 台罗氏Ａdvantage血糖仪编号为10号及11号，由两位检验人员对POCT血糖仪同时进行检测，另一检验人员30分钟内在雅培C-8000全自动生化分析仪上完成血浆葡萄糖检测。 　　1.4 统计学处理　 　　应用SPSS13.0软件包作统计学分析。 　　2.结果 　　2.1 美国强生JohnsonＵltra血糖仪9台，运用葡萄糖氧化酶电极法进行POCT 血糖检测，50例检测结果偏移最大值至最小值为-18.7～3.6%；罗氏Ａdvantage血糖仪2 台,运用葡萄糖脱氢酶比色法进行POCT 血糖检测，结果偏移为-11.3～6.7%，均达到国家规定的准确性要求：即血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满足以下条件：（1）当血糖浓度lt;4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在plusmn;0.83mmol/L的范围内；（2）当血糖浓度ge;4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在plusmn;20%范围内。 　　2.2 POCT血