血糖仪比对质量指标的应用实践.docVIP

精品论文 参考文献 血糖仪比对质量指标的应用实践 欧宁江 蒙秀坚 陈秀勤 　　（广西梧州市红十字会医院检验科 543002） 　　【摘要】目的：根据卫计委《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的要求，从血糖仪比对实践中总结经验，摸索床旁血糖检测（POCT）质量指标的建立以及不断持续改进的途径，为POCT项目的质量管理提供经验参考。方法：以静脉抗凝血为比对样本（浓度范围为1.5-28mmol/L），血糖仪采用混匀全血、全自动生化仪采用血浆分别进行检测，记录检测结果、比对耗时，设定允许误差及1/2允许误差范围，计算符合率。结果：在最近的连续5次血糖仪比对应用两种不同的比对方案，满足允许误差的血糖仪合格率达为91%、95%、100%100%、100%，试验耗时为90分、90分、40分、40分、33分，增设1/2允许误差作为质量指标，合格率为9%、5%、19%、51.9%、66.7%。结论：每6个月不少于2次的血糖比对作为质量管理措施之一，在满足允许误差的合格率控制的基础上，还应设立持续改进的质量目标，通过调整实验影响因素，可使血糖仪比对试验提高管理精度，从提高血糖仪检测性能、检测人员操作技巧等方面寻找提高POCT血糖检测结果临床参考价值的路径。 　　【关键词】血糖比对 允许误差 质量指标 　　【中图分类号】R197.39 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）18-0100-02 　　随着技术的飞速发展，即时检验（POCT）作为操作简便，快速得到检测结果的检测手段，迅速为广大医务工作者和患者接受。对于这样一个在传统实验室外应用广泛的检验方式，对它的规范化管理的需求日益迫切，卫计委于2010年12月30日出台了《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的文件（以下简称《规范》），本文尝试从血糖仪比对的管理实践中总结经验，摸索床旁血糖检测质量管理体系的建立以及不断持续改进的途径，为POCT项目的规范管理提供经验参考。 　　资料与方法 　　1、一般资料 比对样本来自本院健康体检人员，为4ml肝素静脉抗凝血，按照《规范》要求的浓度范围准备比对样本。 　　2、方法 血糖仪检测由各临床科室派操作人员携带本科血糖仪和试纸到检验科进行，填写血糖比对记录表，内容包括：科别、仪器编号、操作者姓名、比对开始时间和结束时间。将所有比对样本充分颠倒混匀，分成两份，一份用血糖仪检测，一份离心后上生化仪检测，同时开始进行。 　　3、结果判读 按《规范》设定的允许误差（当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在plusmn;0.83mmol/L的范围内；ge;4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在plusmn;20%范围内）进行结果判读，比对合格率计为H1。增设1/2允许误差（当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在plusmn;0.42mmol/L的范围内；ge;4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在plusmn;10%范围内）作为质量持续改进的目标，比对合格率计为H2。 　　结果 　　1、对近年连续5次的血糖仪比对进行效果评估发现，比对样本50例的方案，浓度分布范围符合《规范》要求,但比对时间不符合“半个小时内完成”的要求，血糖仪比对合格率为97%；比对样本9例血糖并浓度分布范围满足《规范》要求的方案，则比对耗时基本符合要求，血糖仪比对合格率为100%； 　　2、增设1/2允许误差作为判断标准，针对各种可能影响检测结果的因素不断调整，合格率逐步提高，见表1。 　　表1 血糖仪比对各项指标列表 　　注：因个别血糖仪比对过程中故障，因此测试总数会少于“台数”乘以“比对样本例数” 　　讨论 　　关于床旁血糖检测，如何规范使用及保证检测质量是我们关注的问题，很早，就有学者向国内检验同行介绍美国临床检验标准委员会(NCCLS)关于POCT的管理规则[1]，《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》(以下简称《规范》) 颁布后，我国规范管理血糖仪的可操作方案基本完善，各医疗机构关于血糖仪使用的管理制度的制定和执行得以有据可循。 　　对血糖仪的使用和管理，有许多业内人士做了大量的探索，唐立萍等[2]对血糖仪做了重复性、精密度、准确度相关分析等检测性能的评价；谢华斌等[3]对POCT血糖仪的质量管理做了分析前、分析中、分析后的阐述；血糖仪和生化仪血糖结果的比对也有很多研究文献[4][5]对的方式多种多样，基本上是末梢血-静脉血清（或血浆）和静脉全血-静脉血浆两种，比对的目的也多是研究两种仪器血糖检测结果的可比性和评价血糖仪检测血糖