基因改造产品的毒性与过敏性之安全评估.pdf

基因改造產品的毒性與過敏性之安全評估 蔡三福 張敬宜 黃振聲 王順成 前 言 由於生物技術的蓬勃發展，愈來愈多的基因改造(genetically modified, GM)作物產品融入我們的生活，使人們開始重視GM 產品的安全性。世 界上第一種基因改造作物番茄於 1994 年在美國獲准上市(FDA/CFSAN, 2002; Taylor, 1997) ，此番茄具有可抑制促進熟軟酵素的polygalacturonase (PG)基因，可減少因採收、運輸、加工處理過程中碰傷變質之問題 。至 2003 年栽種基改作物的國家已增加到18 個(ISAAA, 2003) ，以作物種類 區分，栽種面積大部份為黃豆(61%) 、玉米(23%) 、棉花(11%)和油菜(5%) 。 以基因特性論，抗除草劑作物佔絕大部分(73%) ，其次為抗蟲作物(18%) 、 再次為抗蟲兼抗除草劑作物(8%) 。抗蟲作物主要為將蘇力菌(Bacillus thuringiensis) CryIAb 、CryIAc 、CryIIIA 、Cry1F…等結晶蛋白基因，轉殖 到玉米、棉花或馬鈴薯等植物體。目前美國已核准登記90 多項GM 作物 的商業化生產(FDA, 2005) ，生產的農產品中約有1/3 的玉米、1/2 的大豆 及1/2 的棉花是GM 作物。 現今國內市面上核准的基改食品均由國外輸入(行政院衛生署藥物食 品檢驗局, 2003) ，特別是以美國為主，國內目前亦有多種基改植物的開 發，其中基改木瓜現已申請登記並審核中，此種木瓜與一般的木瓜外觀 上並無明顯的不同，因此，其食用安全性備受各界關注。國際間對 GM 產品安全性爭議多來自兩個層面：生物安全性和生態環境安全。環保人 士憂心，當成千上萬種經基改的新細菌、新病毒、新植物和新動物進入 生態系統，會不會破壞原有的生態平衡？是否會干擾生物自然演化過 程？雖然生物安全性和生態環境之影響，可能需要更多的時間來證明， 但各國為安全上的考量，已先後訂定基改食品之管理制度，並且正致力 於建立一套較一致的規範來解決安全性爭議 。另外，部分國家在國際食 品標準委員會第27 次大會上(AGBIOS, 2004) ，建議應優先分別討論非刻 意掺雜基改成份之風險評估原則、混合型基改產品之風險評估原則 、及 改變營養成分之基改食品安全與營養評估方法。 行政院農業委員會農業藥物毒物試驗所技術專刊第 134 號。 - 1 - 基改產品之食品安全評估顯示出三大重要課題，一是轉殖的DNA 基 因其外源表現物質是否對人體造成影響；二是轉殖的篩選基因DNA 的安 全性；三是母本組成份特性是否受影響而改變。在外源表現物質(通常為 蛋白質)是否對少數人產生過敏反應的問題讓部份學者感到憂慮(Athercon, ® 2002; AGBIOS, 2004a) ，加上飼料用星連(StarLink )基改玉米(Aventis 公司) 在墨西哥不慎被食用，導致多人產生過敏反應的事件，促使Aventis 公司 全面的回收，更凸顯了GM 產品管理上的缺失。在GM 作物研發時常為 了方便篩選，同時轉入抗生素抗性基因以利轉殖株之篩選，因此這些GM 食品在食入消化道後，這些抗生素抗性基因是否會與消化道內的微生物 產生基因置換並產生抗藥性菌株，亦另人擔憂(AGBIOS, 2004) 。在母本 組成份特性上，聯合國糧農組織/ 世界衛生組織(Food and Agriculture Organization/World Health Organization, FAO/WHO)及經濟合作暨開發組 織 (Organization for Economic Cooperation and Development)三大組織，皆 以「實質等同」(substantially equivalent)觀念做為安全評估過程的一部份， 即認為對人類消耗性食品的安全性考量是根據在預期狀況下使用不會造 成傷害原則。如果一種新的食品與一種傳統的食品「實質等同」(即它們 的分子、成份與營養等數據，經過比對而認為是實質相等) ，則該種食品 或成分即可視為與傳統食品同樣安全(Atherton