ISO9001-2015全套质量管理体系文件.doc

**********有限公司企业标准 QM/YS-2016 质 量 手 册 按ISO9001:2015要求编制 版 本 号： A/0 受 控 号： 2016-5-1发布 2016-5-1实施 **********有限公司 发 布 修订记录 版本号 修订日期 页次 修订内容 A/0 2016.05.01 全部 新制定 目 录 章节号 标 题 对应GB/T19001：2015标准条款 页 码 0.1 质量手册颁布令 3 0.2 质量手册目录 4-5 0.3 公司简介 6 0.4 公司宗旨及质量方针 7 0.5 质量目标 8 0.6 管理者代表任命书 9 0.7 公司组织机构图 10 0.8 各部门职能分配表 11-12 1 范围 1 13 2/3 规范性引用文件及术语和定义 2/3 14 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.1 15 4.2 理解相关方的需求和期望 4.2 16 4.3 确定质量管理体系的范围 4.3 17 4.4 质量管理体系及其过程 4.4 18-19 5 领导作用 5 5.1 领导作用和承诺 5.1 20 5.2 质量方针 5.2 21 5.3 组织的岗位、职责和权限 5.3 22-25 6 策划 6 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1 26 6.2 质量目标及其实现的策划 6.2 27 6.3 质量管理体系变更的策划 6.3 28 7 支持 7 7.1.1 资源提供 7.1.1 29 7.1.2 人员 7.1.2 29 7.1.3 基础设施 7.1.3 29 章节号 标 题 对应ISO19001：2015标准条款 页码 7.1.4 过程运行环境 7.1.4 30 7.1.5 监视和测量资源 7.1.5 30-31 7.1.6 组织的知识 7.1.6 31-32 7.2 人员能力 7.2 33 7.3 人员意识 7.3 33 7.4 沟通 7.4 34 7.5 形成文件的信息 7.5 35-36 8 运行控制 8 8.1 行策划和控制 8.1 37-38 8.2 产品和服务的要求 8.2 39-40 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3 41 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4 42-43 8.5 生产和服务提供的控制 8.5 44-46 8.6 产品和服务的放行 8.6 47 8.7 不合格输出的控制 8.7 48 9 绩效评价 9 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1 49-50 9.2 内部审核 9.2 51 9.3 管理评审 9.3 52-53 10 持续改进 10 10.1 总则 10.1 54 10.2 不合格和纠正措施 10.2 54 10.3 持续改进 10.3 55 附录A 质量管理体系组织机构设置 64 附录B 质量管理体系职能分配表 65～66 附录C 程序性文件目录 67 附录D 适用的法律法规 68 附录E 统计技术应用一览表 69 批 准 令 本《质量手册》是依据ISO9001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。 本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。 本手册于二○一六年五月一日起正式实施。凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。 总经理： *** 二○一六年五月一日 管理者代表任命书 为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行，由总经理任命 *** 先生为本公司管理者代表，其职责和权限为： 1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动； 2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议； 3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平； 4、领导内部质