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纠正改进措施控制程序 文件编号：QE/TH—CX16 版 本 号：A1 实施日期：2011-03-15 目的 通过纠正改进措施的实施，消除已存在的和潜在存在的不合格、不安全因素，预防不合格品的产生和已发生的不合格品重复，杜绝安全隐患。 范围 本程序适用于公司产品质量生产、安全检查、体系运行等各个方面的不合格、不安全问题的纠正和改进。 职责 3.1 总经理负责重大纠正改进措施确认、组织协调工作。 3.2 副总经理负责组织实施公司相关隐患的排查，纠正改进措施的监督、实施和管理。 3.3 各相关部门负责有关本部门的纠正改进措施的执行和实施。 3.4 办公室负责对纠正改进措施的制定和执行情况的记录和汇报。 工作程序 4.1 在生产过程中每天于班前班后进行卫生清洁状况、设备运行状况的全面检查，同时，每月还要定期对全厂进行卫生及安全检查，对检查过程中的不合格、不安全因素积极采取纠正改进措施。 4.2 根据体系运行要求每年定期进行相关体系的内审，及外部审核，对审核过程中发现的不符合项，分析原因，采取相应的纠正改进措施。（见具体流程图）。 4.3 不合格、不安全因素的识别 4.3.1 不合格的信息来源于公司质量、环境、食品安全等相关管理体系运行过程的输出，包括： 顾客及相关方的投诉； 内审、管理评审输出； 产品加工及检验结果； 工艺巡回检查发现的问题。 第三方的评审、官方相关部门的检查。 针对各相关部门产生的不合格、不安全因素，办公室组织相关部门对不合格进行分析评价（其内容可包括不合格的性质、程度、信息来源等），生产过程中产品的不合格、不安全因素由品管部进行分析评价，督促改进。 造成不合格的原因可能是： a) 人员缺乏培训，质量意识、安全意识不强或能力不够； b) 设备、测量装置发生故障或失准； c) 计划（包括工艺流程、程序等）不当或不完全； 环境卫生条件不符合要求； 不符合程序（或规定）要求； 采购产品不合格等。 通过分析评价，确定不合格原因及责任部门。 4.4 纠正措施需求评价 4.4.1 各相关部门针对存在或潜在的不合格项或不安全因素，分析其存的原因，并拿出相关的纠正预防措施。 4.4.2 生产过程中的不合格、不安全因素由品管人员检查出后，由班长根据不合格原因采取相应的纠正措施。 4.4.3 顾客或相关抱怨的相关问题，由品管部根据问题分析原因，制定相应的纠正预防措施，经品管部与生产部文评价可行后，进行执行实施。 4.4.4 第三方或官方相关部门审查过程中的不合格，由办公室根据相关责任部门根据存在的原因积极采取相应的整改纠正措施。 4.5 确定和实施纠正措施 为确保不合格、不安全情况的不再发生，责任部门分析不合格、不安全原因，本着举一反三的原则消除产生的原因，确定并实施纠正措施。 提出纠正措施要求（或建议）可以使书面的，也可以是口头方式。属指令性要求的由品控中心或主管部门书面通知，属建议性要求的可直接与责任部门沟通。 制定纠正措施计划需明确措施、责任、分工、完成时间和验证的要求等。 一般性不合格的纠正措施，由责任部门负责人组织实施、记录和评审；重大的或跨部门的纠正措施的制定、实施由质量负责人负责并由生产部组织实施。 记录纠正措施的结果 4.6.1 采取纠正措施需填写《纠正措施处理单》，并按分工记录实施的结果，包括实施的时间、人员、发现的问题和解决的方法、验证的结果等。 评审采取的纠正措施 4.7.1每项纠正措施实施后，责任部门对其有效性进行评审。对富有成效的改进纳入质量管理体系。对效果不明显的进一步分析和改进。 5．0 例外处理 5.1 顾客投诉时，责任部门或人员可立即采取纠正措施；首先解决顾客投诉的问题，然后按本程序第4条规定执行。 5.2 需要当场实施的纠正措施，责任部门负责人可先组织实施后再按本程序第4条规定保留有关记录。 批准人不在而又急需实施时，生产部可先会同有关人员组织实施。 纠正措施程序流程图 发生不合格 提出纠正措施 收集报告确认不合格 评价纠正措施 识别评价不合格性质 实施纠正措施 效 果 验 证 确定不合格原因责任 评价纠正措施的需求 有效措施纳入体系中